teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
STERIL
dengan media uji untuk pengujian uji sterilitas. Uji sterilitas dinyatakan tidak absah jika
media uji menunjukkan respon pertumbuhan yang tidak memadai.
Bakteriostatik dan Fungistatik
Sebelum melakukan uji sterilitas cara inokulasi langsung terhadap suatu bahan, tetapkan
tingkat aktivitas bakteriostatik dan fungistatik dengan prosedur berikut. Buat pengenceran
bakteri dan jamur tidak kurang dari galur mikroba seperti yang tertera pada Uji Fertilitas.
Inokulasi media uji sterilitas dengan 10-100 mikroba viabel, gunakan volume seperti dalam
Tabel Jumlah untuk Bahan Cair pada Pemilihan spesimen uji dan masa inkubasi.
Tambahkan sejumlah tertentu bahan ke dalam setengah dari jumlah wadah yang
mengandung inokulum dan media. Inkubasi wadah pada suhu dan kondisi seperti yang
tertera dalam tabel selama tidak kurang dari 7 hari.
Jika pertumbuhan media uji dalam campuran media bahan secara visual sebanding dengan
pertumbuhan dalam tabung kontrol, gunakan jumlah bahan dan media seperti yang tertera
pada Tabel jumlah untuk bahan cair dalam Pemilihan spesimen uji dan masa inkubasi.
Jika bahan yang diuji dengan cara seperti di atas adalah bakteriostatik dan/atau fungistatik,
gunakan sejumlah zat penetral steril yang sesuai, jika tersedia. Kesesuaian zat penetral
ditetapkan seperti yang tertera pada uji di bawah ini. Jika zat penetral tidak tersedia,
tetapkan jumlah dan media yang sesuai digunakan seperti yang tertera di bawah.
Ulangi pengujian di atas, gunakan sejumlah tertentu bahan dan volume media yang lebih
besar untuk menetapkan perbandingan media dan bahan yang tidak merugikan
pertumbuhan mikroba uji.
Jika sejumlah tertentu bahan dalam 250 ml media masih mempunyai daya bakteriostatik
atau fungistatik, kurangi jumlah bahan hingga diperoleh jumlah maksimum yang tidak
menghambat pertumbuhan mikroba uji dalam 250 ml media. Untuk cairan dan suspensi
yang jumlahnya < 1ml, perbesar jumlah media hingga cukup untuk mengencerkan dan
mencegah hambatan pertumbuhan. Untuk bahan padat yang tidak segera larut atau dapat
terdispersi, jika jumlahnya < 50 mg, perbesar jumlah media hingga cukup untuk
mengencerkan untuk mencegah hambatan pertumbuhan. Dalam tiap kasus, gunakan
perbandingan jumlah bahan dan media yang telah diketahui untuk uji sterilitas.
50