teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
STERIL
kejernihansecara visual.
Prosedur : wadah-wadah kemasan akhir diperiksa satu persatu dengan menyinari
wadah dari sampingdengan latar belakang sehelai papan yang separuhnya di cat
bewarna hitam dan separuh lagi dicatberwarna putih. Latar belakang hitam dipakai
untuk menyelidiki kotoran yang bewarna muda,sedangkan berlatar putih untuk kotorankotoran
berwarna gelap.
Penafsiran : memenuhi syarat jika tidak ditemukan kotoran dalam larutan.
6. KEJERNIHAN LARUTAN (FI IV hal 998)
Tujuan: Sediaan infus atau injeksi yang berupa larutan harus jernih dan bebas dari
kotoran , maka perlu dlakukan uji kejernihan secara visual.
Cara Pengerjaan: Penetapan menggunakan tabung reaksi alas datar diameter 15 mm
hingga 25 mm, tidak berwarna, transparan, dan terbuat dari kaca netral. Masukkan ke
dalam dua tabung reaksi masing-masing larutan zat uji dan Suspensi padanan yang
sesuai secukupnya, yang dibuat segar dengan cara seperti tertera dibawah sehingga
volume larutan dalam tabung reaksi terisi setinggi tepat 40 mm. Bandingkan kedua isi
tabung setelah 5 menit pembuatan Suspensi padanan, dengan latar belakang hitam.
Pengamatan dilakukan dibawah cahaya yang terdifusi, tegak lurus kearah bawah
tabung. Difusi cahaya harus sedemikian sehingga Suspensi padanan I dapat langsung
dibedakan dari air dan dari Suspensi padanan II.
Baku opalesen Larutkan 1,0 g hidrazina sulfat P dalam air secukupnya hingga 100,0
ml, biarkan selama 4 jam hingga 6 jam. Pada 25,0 ml larutan ini ditambahkan larutan
2,5 g heksamina P dalam 25,0 ml air, campur dan biarkan selama 24 jam. Suspensi ini
stabil selama 2 bulan jika disimpan dalam wadah kaca yang bebas dari cata permukaan.
Suspensi tidak boleh menempel pada kaca dan harus dicampur dengan baik sebelum
digunakan Untuk membuat Baku opalesen, encerkan 15,0 ml suspensi dengan air
hingga 1000 ml. Suspensi harus digunakan dalam waktu 24 jam setelah digunakan.
Suspensi padanan Buatlah Suspensi padanan I sampai dengan Suspensi padanan IV
dengan cara seperti yang tertera pada Tabel. Masing-masing suspensi harus tercampur
baik dan dikocok sebelum digunakan.
Suspensi
padanan
I II III IV
Baku opalesen (ml) 5,0 10,0 30,0 50,0
Air (ml) 95,0 90,0 70,0 50,0
Pernyataan kejernihan dan derajat opalesen Suatu cairan dinyatakan jernih jika
kejernihannya sama dgn air atau pelarut yang digunakan bila diamati dibawah
kondisi seperti tersebut diatas atau jika opalesensinya tdk lbh nyata dari Suspensi
padanan I. Persyaratan untuk derajat opalesensi dinyatakan dalam Suspensi
padanan I, Suspensi padanan II, dan Suspensi padananIII.
7. UJI KESERAGAMAN SEDIAAN FI IV hal. 999
Ada 2 metode, yaitu keseragaman bobot, dan keseragaman kandungan. Metode diterapkan
tergantung pada jenis sediaan.
Keseragaman Bobot
45