teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
STERIL
seperti politef.
Pencucian alat kaca dan penutup Cuci alat-alat kaca, penutup dan perlengkapan lain
yang diperlukan dengan meredam dan menyikatnya dalam larutan deterjik nonionik
yang hangat, kemudian bilas dengan air ledeng hangat yang mengalir, lanjutkan
pembilasan dengan mengalirkan air yang telah disaring. Pelarut organik dapat
digunakan untuk memudahkan pencucian. Akhirnya bilas dengan air bertekanan yang
telah disaring menggunakan pipa semprot yang dilengkapi dengan penyaring akhir atau
dengan menggunakan alat lain yang sesuai.
Uji kontrol partikulat Lakukan uji ini untuk menetapkan bahwa lingkungan sesuai
untuk melakukan analisis dan bahwa alat kaca telah benar-benar bersih serta untuk
meyakinkan bahwa air yang digunakan untuk analisis bebas partikel. Gunakan air yang
telah disaring dan alat kaca yang telah dibersihkan untuk mengambil 5 contoh air
secara berurutan, masing-masing 5 ml. Balikkan tiap contoh 20 kali.
Awaudarakandengan ultrasonikasi selama 30 detik atau dengan membiarkan selama 2
menit. Aduk setiap contoh air secara mekanik pada kecepatan yang cukup untuk
menimbulkan pusaran lemah selama analisis. Jika 5 partikel berukuran 25 µm atau 25
partikel berukuran 10 µm atau ukuranlebih besar teramati dalam seluruh 25 ml contoh
air, maka ini menunjukkan bahwa lingkungan tidak sesuai untuk analisis, atau air yang
sudah disaring dan alat kaca tidak dipersiapkan dengan baik. Ulangi langkah persiapan
sampai lingkungan kerja, air dan alat kaca sesuai untuk melakukan uji ini.
Kalibrasi Kalibrasi alat dengan 3 baku, masing-masing terdiri dari bola polistiren
dengan satu ukuran sama lebih kurang 10µm, 20 µm dan 30 µm dalam pembawa
berupa air. Bila menggunakan baku pembanding partikulat, perlu mengurangi
penggumpalan partikel dan memastikan kemurnian partikel. Bila diinginkan, tersedia
metode yang sesuai untuk memeriksa bola-bola komersial. Tetapkan akurasi
penghitungan dan ukuran dari alat penghitung cemaran partikel dalam cairan dengan
menggunakan bahan partikulat berbentuk bola dengan ukuran hampir sama yang
terdispersi untuk mengkalibrasi alat penghitung partikel otomatik.
Larutan uji Siapkan contoh dengan urutan sebagai berikut: Lepaskan penutup luar, pita
segel dan semua etiket kertas lepas, cuci bagian luar wadah seperti cara yang tertera
pada Pencucian alat kaca dan penutup dan keringkan dalam aliran udara bebas
partikel. Keluarkan isi wadah seperti dilakukan pada penggunaan biasa atau sesuai
aturan pada etiket kecuali pada wadah dengan pentutup yang dapat dibuka, contoh
dapat diambil dengan membuka tutup dan menuangkan isi wadah ke dalam wadah lain
yang bersih.
Penetapan
A. Sediaan Cair
(1) Campur isi wadah dengan membolak-balikkan 25 kali dalamwaktu 10 detik.
[Catatan Karena volume beberapa sediaan begitu kecil, diperlukan pengocokan
yang lebih kuat untuk mensuspensikan partikel denga sempurna.]
(2) Buka dan kumpulkan isi dari tidak kurang 10 wadah hingga memperoleh volume
tidak kurang dari 20 ml dalam wadah bersih.
(3) Awaudarakan dengan ultrasonikasi selama 30 detik atau diamkan selama 2 menit
(4) Aduk perlahan-lahanmemutar dengan tangan atau secara mekanik, hati-hai jangan
sampai masuk gelembung udara atau cemaran lain. Aduk terus menerus selama
melakukan analisis.
(5) Ambil 3 bagian berturut-turut, tiap bagian tidak kurang dari 5 ml. Buang contoh
pengambilan pertama
43