Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009<br />
STERIL<br />
Untuk yg tahan radiasi tinggi, tidak tahan panas & kekhawatiran ttg keamanan etilen oksida.<br />
Keunggulan sterilisasi radiasi meliputi reaktivitas kimia rendah, residu rendah yang dapat<br />
diukur dan kenyataan yang membuktikan bahwa variabel yang dikendalikan lebih sedikit.<br />
Radiasi hny menimbulkan sedikit kenaikan suhu, ttp dpt mpengaruhi kualitas&jenis plastik<br />
atau kaca tertentu. Ada 2 jenis radiasi ion yang digunakan yaitu disintegrasi radioaktif dari<br />
radioisotop (radiasi γ) dan radiasi berkas elektron. Utk sterilisasi radiasi γ hrs dipilih dosis<br />
sterilisasi yg efektif & dpt ditoleransi tanpa menimbulkan kerusakan. Berdasarkan pengalaman<br />
dipilih dosis 2,5 Mrad radiasi yg diserap, ttp dlm bebrapa hal, diinginkan&dpt deterima<br />
penggunaan dosis lbh rendah/tinggi untuk peralatan, bhn obat, dan bentuk sedían akhir (FI IV,<br />
1113).<br />
Radiasi γ adh elektromagnetik energi tinggi dgn λ1-10 -4 nm & energi 10 -6 -10 -9 eV. Absorpsi ke<br />
dlm sel akan menyebabkan ionisasi komponen sel, pembentukan radikal bebas,&eksitasi<br />
molekul yg memicu disorganisasi enzim&DNA serta kematian sel. Resistensi oleh radiasi<br />
berhubungan dgn besarnya kerusakan yg dibutuhkan untuk menyebabkan kematian & kapasitas<br />
organisme utk memperbaiki kerusakan. Kemampuan penetrasi tinggi, kenaikan suhu yg dpt<br />
diabaikan pd objek yg diradiasi dgn dosis normal,& tdk menginduksi radioaktivitas. Umumnya<br />
sumber radiasi γ adh Co-60. Dosis utk sterilisasi berbeda-beda. Di UK& hampir seluruh negara<br />
di Eropa sterilisasi radiasi γ dgn dosis minimum yang terabsorbsi 25kGy. Agen protektif spt<br />
komponen yg mengandung sulfhidril, askorbat & gliserol meningkatkan resistensi. Diskolorasi<br />
mengkin tjd selam iradiasi pd bbrp gelas & plastik spt PVC, politetrafluoroetilen&polipropilen.<br />
Degradasi material oleh radiasi diperbesar dgn adanya air & hal ini membatasi penggunaan<br />
radiasi γ utk sterilisasi larutan obat dgn pelarut air. Penggunaan utama utk sterilisasi peralatan<br />
medis. Dpt utk sterilisasi enzim, vitamin, mineral, antibiotik, antibodi monoklonal,& peptida.<br />
Elektron energi tinggi adh partikel β yg dipercepat oleh energi tinggi dgn menggunakan<br />
potensial voltase tinggi. Penetrasi lbh kecil dibandingkan radiasi γ.<br />
Radiasi UV adlh pd λ 210-328nm. Aktivitas Bakterisidal maksimumnya ditunjukkan pd λ<br />
253,7nm. Radiasi UV adlh energi rendah, tidak mengionisasi, hny meningkatkan eksitasi<br />
molekul. Efek hny pd mikroorganisme yg terpapar langsung oleh radiasi. Sebagian besar<br />
mikroorganisme melalui proses enzimatik dpt memperbaiki kerusakan yg diinduksi oleh UV.<br />
oleh krn itu hny sesuai utk sterilisasi udara dan air dalam lapisan tipis & permukaan keras yg<br />
impermeabel.<br />
Radiasi UV Tidak direkomendasikan utk sterilisasi produk.(TPC, 546-548)<br />
Keuntungan:penetrasi tinggi (radiasi γ), aktivitas pembunuhan tinggi sehingga tingkat<br />
kepercayaan tinggi. (diktat steril, 56)<br />
5. Sterilisasi dengan penyaringan<br />
Sterilisasi larutan yang labil terhadap panas sering dilakukan dengan penyaringan<br />
menggunakan bahan yang dapat menahan mikroba, sehingga mikroba yang dikandung dapat<br />
dipisahkan secara fisika. Perangkat penyaring umumnya terdiri dari suatu matriks berpori<br />
bertutup kedap atau dirangkaikan pada wadah yang tidak permeabel. Efektivitas suatu<br />
penyaring media atau penyaring substrat tergantung pada ukuran pori bahan dan dapat<br />
tergantung pada daya absorbsi bakteri pada atau dalam matriks penyaring atau bergantung pada<br />
mekanisme pengayakan. Penyaringan untuk tujuan sterilisasi umumnya dilaksanakan<br />
menggunakan rakitan yang memiliki membran dengan porositas nominal 0,2 µm atau kurang.<br />
Media membran penyaring yg tsedia saat ini: celulosa asetat, celulosa nitrat, fluorokarbonat,<br />
polimer akrilik, polikarbonat, poliéster, polivinil klorida, vinil, nilon, politef, dan jg membran<br />
logam, dan ini dpt diperkuat atau ditunjang oleh bahan berserat internal. Rakitan penyaring<br />
membran harus diuji utk integritas awal sebelum dan sesudah digunakan (FI IV, 1115).<br />
Larutan disaring melalui penyaring bakteri steril, diisikan ke dlm wadah akhir yg steril, kmd<br />
ditutup kedap merurut Teknik aseptik (FI III, 18).<br />
Metode cepat, dan kususnya sesuai utk larutan yg mengandung bahan termolabil yg tdk bisa<br />
28
Change language