teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
STERIL
pembawa yang telah disterilkan tadi (dalam keadaan dingin) sedikit demi sedikit sambil digerus
c. Suspensi tersebut dituang ke dalam gelas ukur yang dilengkapi batang pengaduk dan volume
akhir dicapai dengan penambahan aqua pro injeksi
d. Setelah diaduk homogen, suspensi dituang ke dalam vial steril yang telah dikalibrasi
Injeksi Suspensi dengan Pembawa Minyak (Metode Aseptik)
a. Suspending agent dicampur bersama minyak kemudian disterilkan di dalam oven (170 ºC, 30
menit)
b. Timbang zat aktif, sterilisasi, gerus dalam mortar yang steril kemudian dicampurkan dengan
pembawa yang telah disterilkan tadi (dalam keadaan dingin) sedikit demi sedikit sambil
digerus
c. Suspensi tersebut dituang ke dalam gelas ukur yang dilengkapi batang pengaduk dan volume
akhir dicapai dengan penambahan minyak steril (tanpa suspending agent)
d. Setelah diaduk homogen, suspensi dituang ke dalam vial steril yang telah dikalibrasi
Injeksi Larutan Minyak (Metode Aseptik)
a. Timbang zat aktif, campurkan ke dalam minyak, kemudian sterilisasi dalam oven (170°C, 30
menit)
b. Campuran tersebut dituang ke dalam gelas ukur yang dilengkapi batang pengaduk, genapkan
volume dengan penambahan minyak steril
c. Setelah diaduk homogen, suspensi dituang ke dalam vial steril yang telah dikalibrasi
Injeksi Emulsi M/A (Metode Aseptik)
a. Zat-zat larut minyak dicampur dalam minyak dan emulgator minyak, sterilisasi dalam oven
(170ºC, 30 menit)
b. Zat-zat larut air dicampur dalam aqua pro injeksi dan emulgator air, sterilisasi dalam autoklaf
(121ºC, 15 menit)
c. Campur dan gerus kedua campuran tersebut pada suhu yang sama (60-70 ºC) dalam mortar
steril
d. Campuran tersebut dituang ke dalam gelas ukur yang dilengkapi batang pengaduk, genapkan
volume dengan penambahan aqua pro injeksi
e. Setelah diaduk homogen, suspensi dituang ke dalam vial steril yang telah dikalibrasi
Catatan untuk penimbangan zat ( Benny Logawa )
Volume tiap ampul/vial dilebihkan sesuai dengan kelebihan volume yang dianjurkan dalam FI IV,
p. 1044
Volume yang tertera dalam
Kelebihan volume yang dianjurkan (mL)
penandaan (mL) Untuk cairan encer Untuk cairan kental
0,5
1,0
2,0
5,0
10,0
20,0
30,0
50,0 atau lebih
0,10
0,10
0,15
0,30
0,50
0,60
0,80
2%
0,12
0,15
0,25
0,50
0,70
0,90
1,20
3%
Volume sediaan yang harus diisikan ke dalam setiap ampul/vial:
Jika: Volume tiap ampul/vial = a mL
Kelebihan volume yang dianjurkan = b mL
Maka: Volume tiap ampul/vial = a+ b = c mL
Volume sediaan yang akan dibuat:
24