teori sediaan-terkunci

III. PEMBUATAN SEDIAAN ELIKSIR
Contoh formula :R/ Zat aktif
Sorbitol solution
Alkohol
Propilenglikol
Metil paraben
Propil paraben
Pewangi
Pewarna
Aquades
100 mg
30 %
10 %
5 %
0,2 %
0,03 %
q.s
q.s
ad 5 mL
% b/v dari volume 5mL
Misalkan : akan dibuat sediaan eliksir, dengan kekuatan sediaan : 100 mg/5mL sebanyak 10
botol.
Jumlah yang akan diserahkan sebanyak 10 botol ditambah untuk uji mutu sediaan akhir
dibutuhkan :
Penentuan bobot jenis
1 botol
Penetapan pH
Penetapan viskositas dan rheologi(visk Brookfield) 120 mL 2 botol
Volume terpindahkan (tidak destruktif)
Identifikasi
Penetapan kadar
30 botol
3 botol
3 botol
Penetapan potensi antibiotika (jika zat aktifnya antibiotika) .... botol
JUMLAH 30 botol
Karena dari seluruh uji diatas ada uji yang tidak destruktif sehingga dapat digunakan
untuk uji evaluasi yang lain. Jadi jumlah eliksir yang akan dibuat adalah 10 + 30 = 40
botol.
Perhitungan
Jumlah yang akan diserahkan sebanyak 10 botol ditambah untuk uji mutu sediaan
akhir dibutuhkan 30 botol. Maka akan dibuat total : 40 botol.
Volume tiap botol dilebihkan 3% untuk menjamin ketepatan volume sediaan setelah
dituang dari botol. Persentase penambahan volume mengacu pada FI IV , hal
1044. Volume sediaan tiap botol = 100 ml + (3 % x 100 ml) = 103 ml
Total volume sediaan yang akan dibuat : 40 botol x 103 ml = 4120 ml
Untuk mencegah kehilangan selama pembuatan maka total sediaan dilebihkan 10%
sehingga volume total yang dibuat = 4120 ml + (10% x 4120) ml = 4532 ml.
Penimbangan
N Bahan yang Untuk volume 5 ml Untuk volume 4532 ml
o ditimbang
1 Zat aktif
100 mg/ 5ml x 4532 ml =
100 mg
90640 mg
2 Sorbitol solution
1,5 mg/ 5ml x 4532 ml =
30% b/v x 5 ml = 1,5 g
1359,6 mg
3 Alkohol
10% b/v x 4532 ml = 453,2
10% b/v x 5 ml = 0,5 g
g
4 Propilen glikol 5%b/v x 5 ml = 0,25 g 5% b/v x 4532 ml = 226,6 g
5 Metil paraben
0,2% b/v x 4532 ml = 9,064
0,2% b/v x 5 ml = 0,01 g
g
6 Propil paraben
0,03% b/v x 4532 ml =
0,03% b/v x 5 ml = 0,0015
0,0015