teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
STERIL
3 Tidak toksik pada konsentrasi yang digunakan
4 Tersatukan dengan komponen lain dalam sediaan
5 Cepat larut pada konsentrasi yang digunakan
6 Bebas dari bau, rasa, warna
7 Tidak menyebabkan keracunan, karsinogenik, iritan, dan menyebabkan sensitisasi pada
konsentrasi yang digunakan
Penambahan pengawet dapat dilakukan pada :
• Sediaan multidosis (kecuali yang dilarang oleh monografi). Pada sediaan multidosis ada
kemungkinan kontaminasi sediaan pada saat pemakaian kembali, dan pengawet bekerja secara
bakteriostatik.
• Sediaan unit dosis jika tidak dilakukan sterilisasi akhir (pembuatan aseptik atau dengan filtrasi
membrane), karena ada kemungkinan kontaminasi pada saat pengisian, dll) sering juga
ditambahkan pengawet.
(Lachman parenteral hal: 204)
Penambahan pengawet tidak dibenarkan pada:
• Sediaan volume besar (>100ml, misalnya infus)
• Volume injeksi >15mL dosis tunggal, kecuali jika dikatakan lain
• Sediaan untuk rute2 tertentu yang tidak boleh ditambahkan antimikroba seperti intra sisternal,
epidural, intra thekal, atau rute lain yang melalui cairan serebrospinal/ retrookulalar (BP 2008,
2367)
Contoh Pengawet : ( Lachman Parenteral Medication, vol. 1, 2 nd ed., 1992, 194)
Pengawet
Konsentrasi yang lazim ( % )
Benzalkonium klorida 0.01
Benzethonium klorida 0.01
Benzil alkohol 1-2
Klorobutanol 0.25-0.5
Klorokresol 0.1-0.3
Metakresol 0.1-0.3
Kresol
0.3 – 0.5 •
Fenol
0.25 -0.5 •
Fenilmerkuri nitrat dan asetat 0.002
Metil -p-hidroksibenzoat 0.1 – 0.2 •
Propil -p-hidroksibenzoat 0.02 – 0.2 •
Butil -p-hidroksibenzoat 0.015
Timerosal 0.01
• : The art science, and technology of Pharmaceutical Compounding, 2002, hal 368
d. Antioksidan
Antioksidan digunakan untuk melindungi zat yang peka terhadap oksidasi. Beberapa antioksidan
berdasarkan mekanisme kerjanya (Lachman, Teori & Praktek, 3 rd ed., 1994, 1301):
1. Agen Pereduksi
Antioksidan ini mempunyai potensial oksidasi rendah sehingga teroksidasi lebih dahulu
dari pada zat aktif.
Contoh : Vitamin C 0,02 – 0,1 %
Natrium bisulfit 0,1 – 0,15 %
Natrium metabisulfit 0,1 – 0,15 %
Tiourea 0,005 %
15