teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
STERIL
(Lachman Parenteral Medication, vol. 1, 2 nd ed., 193-195). Perubahan pH pada penyimpanan dapat
disebabkan:
• Reaksi degradasi produk
• Interaksi dengan komponen wadah (kaca atau tutup karet)
• Absorpsi atau evolusi gas dan uap
Tujuan Dapar (Rep. Tek. Far. Sed. Steril hal 19-20)
• Meningkatkan stabilitas obat
Pada pH tertentu penguraian obat menjadi minimal, misalnya pada zat aktif berikut : antibiotik
(penisilin, tetrasiklin), basa sintetis (adrenalin), polipeptida (insulin,oksitocin,vasopresin),
alkaloida (senyawa ergot), vitamin (B12, vit C).
• Mengurangi rasa nyeri, iritasi, nekrosis saat penggunaanya
Penambahan larutan dapar dalam larutan ini hanya dilakukan untuk larutan obat suntik dengan
pH 5,5 – 7,5. Untuk pH < 3 atau > 10 sebaiknya tidak didapar karena sulit dinetralisasikan.
Peringatan ini ditujukan terutama untuk injeksi IM dan SK.
Untuk sediaan parenteral volume kecil ( 9 menyebabkan kematian jaringan
pH < 3 sangat menyakitkan dan menyebabkan flebitis
(Lachman Parenteral Medication, vol. 1, 2nd ed., 1992, 195)
Cara penentuan pH :
• Memakai indikator kertas atau indikator larutan universal baik secara langsung maupun
kolorimetri
• Potensiometri, digunakan untuk larutan berwarna
• Dengan perhitungan
Contoh dapar (konsentrasi yang umum dipakai): Dapar fosfat (0,2-2%), dapar sitrat (1-5%), asam
asetat / garam pH 3,5-5,7 (1-2%); asam sitrat / garam pH 2,5-6 (1-5%); asam glutamate pH 8,2-10,2
(1-2%). ( Lachman Parenteral Medication, vol. 1, 2 nd ed., 1992, 194)
c. Pengawet
Pengawet yang ideal ( Todd R.G Pharmaceutical Handbook ) :
1 Mempunyai aktivitas antimikroba yang tinggi dan spektrumnya luas, bekerja pada temperatur
dan pH yang luas.
2 Mempunyai stabilitas yang tinggi pada range temperatur dan pH yang digunakan
14