teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
STERIL
hipotonis : mengembang kemudian pecah, karena air berdifusi kedalam sel (hemolisis). Keadaan
hipotonis kurang dapat ditoleransi, karena pecahnya sel bersifat irreversibel.
hipertonis : kehilangan air dan mengkerut (krenasi), keadaan ini cukup dapat ditoleransi.
Larutan perlu isotonis agar:
• Mengurangi kerusakan jaringan dan iritasi
• Mengurangi hemolisis sel darah
• Mencegah ketidakseimbangan elektrolit
• Mengurangi sakit pada daerah injeksi (Lachman, Teori & Praktek, 3 rd ed., 1994, 1302)
Larutan isotonis tidak selalu mungkin karena:
• konsentrasi obat tinggi, tetapi batas volume injeksi kecil
• variasi dosis pemberian
• metode pemberian
• pertimbangan stabilitas produk
Contoh pengatur tonisitas (pada keadaan hipotonis)
NaCl 0,9 %, Glukosa, Natrium Sitrat, Natrium Sulfat 1,6 % , Dekstrosa 5,5 %
Sifat NaCl Sukrosa Glukosa
pH 6,7 -7,3 konstanta disosiasi ; 4-6
pKa = 12,62
Kelarutan 1 dalam 2,8 bagian 1 dalam 0,5 bagian air Bercampur dengan air
air 1 dalam 2,6 1 dalam 0,2 air 100° C
bagian air 100° C
Cara
Sterilisasi
Inkompatibili
tas
Keamanan
Osmolaritas
Oven (padatan),
otoklaf, filtrasi
(larutan)
besi, perak, timbal,
garam merkuri,
oksidator kuat, metil
paraben, HPC
non toksik, non iritan
0,9 % b/v = isoosmosis
Otoklaf dan filtrasi
(larutan)
Asam askorbat akibat
adanya kontaminan
logam berat, penutup
alumunium, asam
lemah atau kuat
tidak untuk penderita
DM atau intoleransi
metabolic sukrosa.
9,25 % b/v = isoosmosis
Otoklaf (larutan)
sianokobalamin;
kanamisin sulfat;
novobiosin natrium;
warfarin natrium;
eritromisin gluseptat pada
pH ,5,05; vitamin B
kompleks terdekomposisi
basa kuat; dalam bentuk
aldehid inkompatibel
dengan amin, amida,
asam amino, peptida dan
protein
5,51 % b/v iso-osmosis,
namun tidak isotonik,
dapat menyebabkan
hemolisis.
(HOPE, ed.5, 2006, 299 – 300,
671-674, 744-747)
b. Pengatur pH ( dapar)
Pengaturan pH sediaan dapat dilakukan dengan 2 cara yaitu adjust pH dan pemakaian dapar.
13