teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
STERIL
Benzilalkohol a 13,1
Polietilenglikol 400ª 12,5
Minyak biji kapas a 3,0
Benzen 2,3
Dioxane 2,2
a = larutan yang dipakai dalam sediaan injeksi
b. Pelarut non air yang tidak dapat bercampur dengan air
Penggunaan pelarut minyak bertujuan untuk meningkatkan kelarutan zat aktif dan untuk
membuat sediaan lepas lambat. Injeksi pembawa minyak hanya dapat diberikan secara IM
(Diktat Kuliah Teknologi Sediaan Steril,156). Jenis pembawa non air yang tidak dapat
bercampur dengan air yang dapat digunakan sebagai pembawa sediaan injeksi adalah:
a. Minyak lemak (Diktat Kuliah Teknologi Sediaan Steril, 156):
• Campuran ester asam lemak tidak jenuh dan gliserol
• Pada label sediaan harus dicantumkan jenis pembawa minyak yang digunakan karena pada
beberapa orang dapat menimbulkan reaksi alergi.
• Tidak boleh mengandung minyak mineral atau parafin cair (karena tidak dapat
dimetabolisme dalam tubuh dan dapat menimbulkan reaksi terhadap jaringan atau tumor).
• Minyak yang digunakan harus berbentuk cair pada suhu kamar dan tidak boleh menjadi
tengik. Untuk mencegah ketengikan akibat oksidasi maka dalam formula dapat
ditambahkan antioksidan seperti BHA, BHT, tokoferol, propilgalat, dll.
• Minyak wijen (sesame oil) lebih banyak digunakan untuk sebagian besar injeksi pembawa
minyak, karena merupakan minyak yang paling stabil dibandingkan minyak tumbuhan lain
(kecuali terhadap cahaya) dan didalamnya sudah mengandung antioksidan alami.
(Lachman Parenteral Medication, vol. 1, 2 nd ed., 1992, 192)
• Minyak tumbuhan sering menimbulkan rasa nyeri sehingga perlu penambahan benzil
alkohol 0,5 % sebagai anastetik lokal (Rep. Tek Fa. Steril hal 5)
• Minyak nabati yang banyak digunakan : Ol. Arachidis (minyak kacang), Ol. Gossypii, Ol.
Sesami (Minyak Wijen), Ol. Terebinthinae, Ol. Maydis (minyak jagung), Ol. Olivarum
Netral (Minyak Zaitun), Ol. Amigdalarum. (Rep. Tek Fa. Steril hal 5)
[Minyak Lemak] Pembawa non air (FI IV Hal 10)
Minyak lemak berasal dari tanaman, tidak berbau atau hampir tidak berbau, tidak tengik.
Harus memenuhi persyaratan uji Parafin Padat seperti yang tertera pada Minyak Mineral,
tangas pendingin, dipertahankan suhu 10°C, Bilangan Penyabunan antara 185-200, Bilangan
Iodium 79-128 seperti tertera pada Lemak Dan Minyak Lemak dan memenuhi syarat
sebagai berikut :
a. Bahan tak tersabunkan : Memenuhi syarat Bahan Tak Tersabunkan seperti tertera pada
Lemak Dan Minyak Lemak FI IV
b. Asam Lemak Bebas : Tidak lebih dari 2,0 ml NaOH 0,002 N LV diperlukan untuk
menetralkan asam lemak bebas dalam 10 g minyak lemak, seperti yang tertera pada
FI IV
c. Monogliserida dan gliserida sintetik dari asam lemak : Dapat digunakan jika berupa
cairan dan tetap jernih kalau didinginkan pada suhu 10°C dan Bilangan Iodium tidak
lebih dari 140, seperti FI IV
• Isopropil miristat (Diktat Kuliah Teknologi Sediaan Steril, 157)
- Ester asam lemak yang mempunyai viskositas rendah
- Sebagai pembawa tunggal atau kombinasi dengan minyak lemak
- Digunakan jenis yang bebas peroksida karena mencegah teroksidasinya bahan
berkhasiat dan minyak yang digunakan.
• Benzil benzoat (Diktat Kuliah Teknologi Sediaan Steril, 157)
Merupakan cairan berminyak yang tidak berwarna dan bau yang khas. Biasanya digunakan
11