teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
STERIL
diaduk, kemudian saring panas-panas dengan kertas saring lapis ganda. Tidak boleh
menggunakan Aqua DM karena ada zat-zat organik yang tidak bermuatan dapat lolos,
ditanggulangi dengan filtrasi karbon adsorben dan filtrasi bakteri.
b. Air Pro Injeksi Bebas CO 2
CO 2 mampu menguraikan garam natrium dari senyawa organic seperti barbiturate dan
sulfonamide kembali membentuk asam lemahnya yang mengendap. Cara pembuatan :
Mendidihkan air p.i selama 20-30 menit lalu dialiri gas nitrogen sambil didinginkan. (Buku
Penuntun Praktikum Tek. FA Sed. Steril Benny Logawa 1985, 3)
c. Air Pro Injeksi bebas O2
Dibuat dengan mendidihkan air p.i selama 30 menit dan pada saat pendinginannya dialiri gas
nitrogen. Dipakai untuk melarutkan zat aktif yang mudah teroksidasi, seperti apomorfin,
klorfeniramin, klorpromazin, ergometrin, ergotamine, metilergotamin, proklorperazin,
promazin, promesatin HCl, sulfamidin, turbokurarin. (Buku Penuntun Praktikum Tek. FA Sed.
Steril Benny Logawa 1985, 3)
2. Pembawa Non Air
Pembawa non air digunakan jika (Rep. Tek Fa. Steril hal 5):
• Zat aktif tidak larut dalam air
• Zat aktif terurai dalam air
• Diinginkan kerja depo dalam sediaan
Syarat umum pembawa non air (Diktat Kuliah Teknologi Sediaan Steril Hal 153):
• Tidak toksik, tidak mengiritasi dan tidak menyebabkan sensitisasi
• Dapat tersatukan dengan zat aktif
• Inert secara farmakologi
• Stabil dalam kondisi di mana sediaan tersebut biasa digunakan
• Viskositasnya harus sedemikian rupa sehingga dapat disuntikan dengan mudah
• Harus tetap cair pada rentang suhu yang cukup lebar
• Mempunyai titik didih yang tinggi sehingga dapat dilakukan sterilisasi dengan panas
• Dapat bercampur dengan air atau cairan tubuh
a. Pelarut non air yang dapat bercampur dengan air
Pelarut organik yang bercampur dengan air dapat dijadikan kosolven dalam sediaan injeksi,
bertujuan untuk meningkatkan kelarutan suatu zat aktif yang kurang larut dalam air serta
meningkatkan stabilitas zat tertentu yang mudah terhidrolisis. Pelarut yang dapat digunakan
adalah : etanol, propilenglikol, polietilenglikol dan gliserin.
Campuran pelarut dapat menyebabkan iritasi atau peningkatan toksisitas, terutama jika
digunakan dalam konsentrasi tinggi. Larutan yang mengandung etanol dengan konsentrasi
tinggi dapat menimbulkan rasa sakit ketika disuntikkan. Yang harus diperhatikan juga,
beberapa produk yang diberikan secara intravena dengan kecepatan injeksi yang terlalu cepat
dapat menyebabkan pengendapan obat di dalam pembuluh darah. (Lachman hal 19)
KONSTANTA DIELEKTRIK PELARUT PADA 25 o C (Lachman Parenteral Medication, vol. 1,
2 nd ed., 1992, 178)
Pelarut
Konstanta dielektrik
Air 78,5
Gliserin a 40,1
N,N-Dimetilasetamid a 37,8
Propilenglikol a 32,01 (30º )
Metanol 31,5
Etanol a 24,3
N-Propanol 20,1
Aseton 19,1
10