teori sediaan-terkunci

Bahan terapeutik yang khas dan penggolongan bahan pewangi mempunyai nama khas
dengan formulasi tertentu. Flavour orange mint secara khusus berpengaruh dalam
menutupi rasa difenhidramin pada formulasi ekspektoran. Penggunaan spice vanila
flavour untuk sediaanfenilefrin dan klorfeniramin maleat (CTM) telah diajukan
sebagai pertimbangan. Rasa strawberry sangat sesuai untuk formulasi transquilizer.
Kombinasi rasa apel dengan butterscotch sangat sesuai untuk mengurangi rasa
adsorben dari kaolin dan pektin, juga dianjurkan untuk aminofilin dan teofilin.
E. Pengawet
Pertumbuhan jamur/cendawan dan fermentasinya dalam eliksir dapat dihambat jika
pembawa mengandung lebih dari 20% alkohol, gliserol dan propilen glikol. Jumlah
sirup yang besar menyebabkan tekanan yang tinggi sehingga menghambat
mikroorganisme (Coopers & Gunn’s hlm 76). Sirup yang mengandung kurang lebih
dari 85% gula dapat menahan pertumbuhan mikroba oleh pengaruh tekanan osmotik
terhadap pertumbuhan mikroba. Sirup dengan kadar kurang dari 85% dengan
penambahan poliol (seperti sorbitol, gliserin, propilen glikol atau PEG) juga memiliki efek
yang sama. Tekanan uap fenol lebih besar dari tekanan uap normal cairan dan daerah
penutup area (cap area) permukaan sehingga dapat mengurangi potensial pertumbuhan
mikroba sebagai hasil pengenceran permukaan. (The Theory and Practice of Industrial
Pharmacy, hal.467-468)
Konsentrasi pengawet untuk sediaan oral (Handbook of Exipient,hal 50, 390, 521, 526, 588)
:
- Metil paraben 0,015-0,2%
- Propil paraben 0,01-0,02%
- Asam benzoat 0,01-0,10% untuk oral solution, dan 0,15% untuk oral sirup.
- Asam dan garam sorbat 0,05-0,2%
Konsentrasi pengawet yang dapat digunakan (RPS 2005 hal 748) :
- Alcohol > 15 %
- Propilenglikol 15-30%
- Metil paraben 0,1-0,25%
- Propil paraben 0,1-0,25%
- Asam benzoate 0,1-0,5%
Kriteria pengawet yang ideal (Lachman, Teori dan praktek industri hal 962 atau The Theory
and Practice of Industrial Pharmacy, hal.467) :
- Efektif terhadap mikroba dan berspektrum luas
- Stabil secara fisik, kimia dan mikrobiologi terhadap life time produk.
- Tidak toksik, tidak peka, cukup melarut, tersatukan dengan komponen formula
lainnya, rasa dan bau dapat diterima pada konsentrasi yang digunakan.
Sebagai pengawet dapat digunakan turunan hidroksi-benzoat, misalnya metil p-
hidroksibenzoat dan propil p-hidroksibenzoat. Pemakaian pengawet ini didasarkan atas
rentang kerja pengawet tersebut pada pH 4-8. Kombinasi keduanya sering digunakan,
karena dapat memperluas spektrum kerja menjadi anti jamur dan anti bakteri.
Konsentrasi kombinasi :
- Metil paraben 0,18% (fungistatik)
- Propil paraben 0,02% (bakteriostatik)
Propil paraben kurang larut air, sehingga dilarutkan dahulu dalam etanol.
(Sumber : Handbook of Exipient ed.4 hal 390,391,527)
F. Anti-Caplocking Agent
Biasanya digunakan gliserin dan sorbitol yang berfungsi juga sebagai pemanis, karena
sirupus simpleks yang digunakan hanya sekitar 20-35%.