teori sediaan-terkunci

Jelene, paraffin putih, lemak, likuid paraffin, white beeswax, Hidrokuinon, askorbil palmitat,
setil alkohol, kalamin, Zinc Oksida dan etil aminobenzoat.
Basitrasin perlahan diinaktivasi pada salep dengan basis Carbowax (Carbowax 4000 dengan
Propilene Glikol), Na‐Lauril Sulfat, beberapa Span, Kolesterol, Stearil Alkohol, dan beberapa
Tween, dan diinaktivasi dengan cepat pada salep yang mengandung air, Macrogol 400,
Ichtannol, Gliserol, asam tanat, fenol dan propylene glikol.
Dithranol Salep (TPC, p.843‐845)
Salep yang mengandung dithranol dengan konsentrasi 0.05%, 0.1%, atau 0.2% dengan asam
salisilat 0.5% dan salep emulsi hingga 100% diketahui tidak stabil secara relatif jika
dibandingkan terhadap salep yang mengandung dithranol 0.5‐1% pada pengamatan selama
112 hari.
Eritromisin salep (TPC, h.855‐860)
Formula yang disarankan berdasarkan studi tentang stabilitas salep eritromisin dalam
berbagai basis yaitu menggunakan basis oleaginous (95% soft paraffin dan 5% hard paraffin)
dengan penambahan span 5%. Dalam basis ini dan penyimpanan pada suhu 20‐25 Ο C zat aktif
akan stabil selama 15 bulan. Basis emulsi dapat menurunkan stabillitas zat aktif.
Penambahan surfaktan pada basis akan meningkatkan pemisahan zat aktif dari basis.
Penambahan gliserol atau etanol ke dalam basis oleaginous dapat meningkatkan pemisahan
zat aktif dar basis ini. Kolesterol, etanol, gliserol, air, bees wax (malam lebah) dapat
menurunkan stabilitas zat aktif pada basis oleaginous dan basis larut air.
2. Beberapa senyawa pembawa tertentu
Vaselin putih adalah bentuk yang dimurnikan/dipucatkan warnanya. Dalam pemucatan
digunakan asam sulfat, maka vaselin putih ini tidak dapat digunakan untuk mata.
Vaseline hanya dapat menyerap air sebanyak 5 %. Dengan penambahan surfaktan seperti
Natrium Lauryl Sulfat, tween, maka akan mampu menyerap air lebih banyak, juga
penambahan kolesterol span kemampuan mendukung air dapat dinaikkan. (Ilmu Meracik
Obat, p.54)
VI. EVALUASI SEDIAAN
(Diktat Teknologi Likuida dan Semisolida: Goeswin Agus dan sasanti Tarini Darijanto, 127)
Evaluasi umum sediaan salep:
A. Evaluasi Fisik
1. Homogenitas (FII, hal 33)
Jika dioleskan pada sekeping kaca atau bahan transparan lain yang cocok harus menunjukkan
susunan yang homogen.
2. Konsistensi, dengan penetrometer
Tujuan: mudah dikeluarkan dari tube dan mudah dioleskan. Konsistensi/rheologi dipengaruhi
suhu. Sediaan non Newtonian dipengaruhi oleh waktu istirahat, oleh karena itu harus
dilakukan pada keadaan identik.
3. Bau dan warna: untuk melihat terjadinya perubahan fasa.
4. pH: berhubungan dengan stabilitas zat aktif, efektifitas pengawet, keadaan kulit. (Diktat
kuliah likuida dan semisolida, Goeswin A. dan Sasanti T.D., h.127)
5. Isi Minimum (FI IV, hal 997)
Netto 10 sediaan lebih atau sama dengan 100% netto yang tertera pada etiket. Berkaitan
tidak langsung dengan dosis atau jumlah zat aktif dalam basis.
6. Pengujian difusi bahan aktif dari sediaan salep (Tugas Akhir Sriningsih, Kecepatan Difusi
Kloramfenikol Dari Sediaan Salep)
(Jika dipersyaratkan dalam monografi/pustaka sediaan)