teori sediaan-terkunci

5. Ujung tube ditutup dengan alat penekuk lalu diberi etiket dan dikemas didalam kotak disertai
brosur.
Catatan : Bila zat aktif berada dalam keadaan terdispersi dalam basis, maka setelah digerus
kemudian diayak dengan pengayak mesh 200, ukuran patikel sekitar 74 µm (Lachman, Theory &
Practice Industrial Pharm.,544), baru kemudian ditimbang. Prednisolon dan fluorokotison asetat ada
dalam bentuk polimorfisme sehingga harus berhati‐hati dalam memilih bentuk kristalnya.
V. PERMASALAHAN‐ PERMASALAHAN DALAM SEDIAAN
A. Permasalahan dalam Pembuatan
1. Cara pembuatan salep dengan bahan tertentu:
• Oleum Cacao
Karena adanya sifat polimorfisme, maka bila Oleum cacao dilelehkan sampai mencair
semua pada waktu mendinginkan akan memakan waktu yang lama. Maka bila salep
menganudng lebih dari 10% Oleum Cacao perlu hati‐hati pada waktu melelehkan. Oleum
cacao dilelehkan sampai meleleh, tetapi belum mencair seperti minyak (di atas tangas air),
setelah itu diturunkan dari penangas air lalu ditambahkan minyak dingin atau massa salep
dan digerus. Bila kurang dari 10%, maka dapat dibuat seperti pada pembuatan salep
dengan peleburan. (Ilmu Meracik Obat, hal 64)
• Balsamum Peruvianum
Jangan ikut dipanaskan, ditambahkan pada massa salep yang telah dingin dan dicampur
terakhir. (Ilmu Meracik Obat, p.65)
2. Inkompatibilitas Salep (TPC, p.318‐319)
Secara umum, salep anhydrous dan pasta menunjukkan permasalahan inkompatibilitas yang
lebih kecil dibandingkan sediaan topikal lainnya, penanganan khusus harus dilakukan dalam
pencampuran sediaan yang mengandung air.
3. Pembuatan Salep (TPC, p.153)
Spatula yang terbuat dari baja cocok digunakan pada hampir seluruh senyawa obat, tetapi
tidak dapat digunakan untuk pembuatan salep yang mengandung garam merkuri, asam
tanat, asam salisilat atau Iodin.
Pelelehan (Fusi) merupakan metode yang biasanya digunakan untuk produksi salep skala
besar dimana malam (wax) atau padatan dengan titik leleh yang tinggi dicampurkan dengan
semi‐solid atau minyak; cara ini juga digunakan apabila akan dilakukan pencampuran air
dalam volume yang cukup besar. Komponen campuran akan meleleh dengan baik pada
penurunan titik leleh dan campuran fluid tersebut diaduk hingga dingin, untuk menghindari
aerasi. Jika tidak diaduk dengan efektif, maka lemak alkohol dan asam mungkin akan
mengkristal pada sistem yang mengandung paraffin. Serbuk yang tidak larut biasanya akan
terpisah saat salep mulai mengental/membeku. Padatan yang bisa terlarut dan tahan panas
dapat dilarutkan pada basis yang dilelehkan sebelum campuran tersebut membeku.
Untuk kuantitas kurang dari 500 g, penanganan lebih jauh terhadap sediaan salep untuk
meningkatkan homogenitas mungkin tidak begitu diperlukan, tetapi untuk jumlah yang lebih
besar, roller mills atau colloid mills dapat menambahkan keseragaman distribusi dari padatan
yang tidak larut dan eliminasi partikel dengan ukuran lebih besar dari 50 µm.
B. Permasalahan Khusus
1. Beberapa senyawa aktif tertentu
Basitrasin Salep (TPC, p.752‐753)
Salep basitrasin dan Salep Basitrasin‐Zinc harus disimpan dalam wadah tertutup baik dengan
ukuran tidak lebih dari 60 g, kecuali pada label tertulis untuk penggunaan Rumah Sakit. Lebih
baik disimpan dalam ruangan dengan suhu yang terkontrol. Basitrasin diketahui dapat
memperahankan potensinya sampai 6 bulan jika dicampur dengan basis salep berikut: