teori sediaan-terkunci

dari bobot netto isi tiap tube, missal bobot netto 10 mg, yang dimasukkan ke dalam tube 11 mg,
bobot tambahan ini jangan lupa diperhitungkan dalam perhitungan dan penimbangan
(berdasarkan tutorial dari bu Ninet 16/4/2009).
d. Penimbangan
Zat aktif = .............. g
Basis salep = ............. g
Terdiri atas a = ........ g
b = ........ g
Zat tambahan = ......... g
IV. PROSEDUR PEMBUATAN
(Ansel, “Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi “, hal 506‐510)
Baik dalam ukuran besar maupun kecil, salep dibuat dengan dua metode umum :
a. Pencampuran
Dalam metode pencampuran, komponen dari salep dicampur bersama‐sama dengan segala cara
sampai sediaan yang rata tercapai.
• Pencampuran bahan Padat.
• Pencampuran sediaan.
b. Peleburan
Dengan metode peleburan, semua atau beberapa komponen dari salep dicampurkan dengan
melebur bersama dan didinginkan dengan pengadukan yang konstan sampai mengental.
Metode yang dipilih tergantung pada sifat‐sifat bahan (Aulton” Pharmaceutical Practice” 1990,
hal 128‐129)
Prosedur pembuatan salep:
1. Cara pelelehan/fusi
Komponen basis dilelehkan bersama kemudian diaduk hingga homogen dan dingin. Zat aktif
yang tidak larut atau larut sebagian dalam basis sebisa mungkin dicampurkan pada suhu yang
paling rendah yang masih memungkinkan. Dalam hal ini perlu diperhatikan stabilitas zat
berkhasiat terhadap suhu yang tinggi pada saat pelelehan. Zat aktif cair seperti metil salisilat
dan semisolid seperti ichthammol ditambahkan pada saat basis telah mengental (sekitar
suhu 40 o C). Untuk zat aktif padat (misal kalamin, ZnO 2 ) sebaiknya diayak 180µm dan
ditambahkan saat basis masih panas (perhatikan stabilitas zat).
2. Cara triturasi
Zat yang tidak larut dicampur dengan sedikit basis yang akan dipakai atau dengan salah satu
zat pembantu, kemudian dilanjutkan dengan penambahan sisa basis. Ukuran zat aktif
diperhatikan (biasanya 250µm cukup kecuali khusus untuk fine powder (180 µm), dan very
fine powder(125 µm). Dapat juga digunakan pelarut organik untuk melarutkan terlebih dulu
zat aktifnya, kemudian baru dicampur dengan basis yang akan digunakan.
Prosedur pembuatan salep sebagai berikut ;
1. Timbang sejumlah basis yang diperlukan.
2. Timbang zat aktif
3. Masukkan zat aktif ke dalam mortir, digerus halus sambil ditambahkan sedikit basis salep, gerus
lagi agar bercampur homogen. Untuk zat aktif yang larut air dan membentuk larutan stabil,
larutkan dalam volume minimum air. Campuran dicampur secara kontinyu sampai basis
mengental. Untuk zat aktif yang tahan panas dapat segera dicampurkan sedikit demi sedikit
dengan basis salep yang masih cair dalam lumpang. Untuk zat aktif yang tidak tahan panas, basis
salep dituang kedalam lumpang untuk didinginkan terlebih dahulu sambil diaduk sebelum
dicampur.
4. Salep yang sudah jadi dimasukkan ke dalam alat pengisi salep dan diisikan ke dalam tube
sebanyak yang dibutuhkan.