teori sediaan-terkunci

Salep hidrofilik (USP 27, 1357)
Formula : metil paraben
0,25 g
Propil paraben
0,15 g
Natrium lauril sulfat 10 g
Propilen glikol
120 g
Alkohol stearat
250 g
Vaselin putih
250 g
Air murni
370 g
Untuk membuat 1000 g dasar salep
Lelehkan alkohol stearat dan vaselin putih dalam steam bath,sampai 75 o C tambah bahan yang
lain, terlebih dahulu larutkan dalam air dan hangatkan sampai 75 o C. Aduk campuran sampai
mengental.
Wadah dan penyimpanan : simpan dalam wadah tertutup rapat.
d. Dasar salep yang larut dalam air
Kelompok ini disebut `Dasar Salep Tidak Berlemak` dan terdiri dari konstituen yang larut dalam
air. Karena dasar salep ini mudah melunak dengan penambahan air, maka larutan air tidak efektif
dicampurkan ke dalam bahan dasar ini. Dasar salep ini baik dicampurkan dengan bahan tidak
berair (paraffin, lanolin anhidrat, atau malam) atau bahan padat. Dasar salep ini lebih tepat
disebut gel. Contoh: salep polietilenglikol.
Salep polietilenglikol (USP 27, 2911)
Formula: Pelietilen glikol 3350 (padat) 400 g
Polietilen glikol 400 (cair) 600 g
Untuk membuat 1000g dasar salep
Panaskan bahan‐bahan dalam water bath sampai 65
o C, aduk sampai mengental. Jika
menginginkan sediaan yang lebih padat maka ganti 100g PEG 400 dengan jumlah yang sama
dengan PEG 3350. Jika 6‐25% larutan berair dicampurkan ke dalam dasar salep maka ganti 50 g
PEG 3350 dengan jumlah yang sama dengan alkohol stearat agar produk akhir lebih padat.
Wadah dan penyimpanan: simpan dalam wadah tertutup baik.
Inkompatibilitas PEG: ‐ (HOPE hal 454‐459)
3. Bahan Tambahan
Bahan Pengawet
Pengawetan salep (Ansel, 510)
Preparat setengah padat seperti salep sering memerlukan penambahan pengawet kimia sebagai
antimikroba. Pengawet ini termasuk hidroksibenzoat, fenol‐fenol, asam benzoat, asam sorbat, garam
amonium kuartener dan campuran lainnya.
Preparat setengah padat harus dilindungi melalui kemasan dan penyimpanan yang sesuai dari
pengaruh pengrusakan oleh udara, cahaya, uap air (lembab) dan panas, serta kemungkinan
terjadinya reaksi kimia antara preparat dengan wadah (The art of compounding, hal 357)
III. PERHITUNGAN FORMULA
a. Formula yang diusulkan akan dibuat :
R/ ........
b. Jumlah salep yang akan dibuat :
= .........tube x Y gram = ......g + untuk evaluasi 50 gram.
kapasitas alat pengisi salep minimal 250 gram, maka dibuat sediaan 250 gram salep.
c. Perhitungan
Jumlah zat aktif selalu ditimbang sesuai jumlah yang dibutuhkan, tidak perlu ditambahkan. Basis
salep ditimbang 20‐30% berlebih (jika metode fusion), lalu ditimbang lagi sesuai dengan jumlah
yang dibutuhkan. Biasanya sediaan jadi yang dimasukkan ke dalam tube dilebihkan sekitar 10%