teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ 2008/2009
SEMISOLIDA
8. Jumlah yang akan dibuat tube ditambah dengan kebutuhan evaluasi sebanyak tube.
Jadi total yang akan dibuat tube.
9. Jumlah gel yang akan dibuat adalah _____ g (kapasitas minimal alat pengisi sediaan semisolid
250 g).
Proses pembuatan :
1. Timbang (sejumlah) _____ gram gelling agent (sesuai dengan yang dibutuhkan)
2. Gelling agent dikembangkan dengan cara _____ (sesuai dengan caranya masing-masing)
Nama gelling agent
Konsentrasi
Cara pengembangan
(sering digunakan)
Hidroksi metil selulosa
(HPMC)
HPC
HEC
Karbomer:TEA (1::1)
CMC Na
1-3%
4-6%
0,5-2%
3-6%
HPMC dikembangkan menggunakan air panas (60-
70 o C), serbuk didispersikan secara merata diatas air
panas yang terdapat dalam wadah, kemudian
didiamkan selama satu malam hingga terbasahi
sempurna. HPMC yang telah dikembangkan diaduk
hingga didapatkan basis gel yang homogen
HPC dikembangkan menggunakan air dingin. serbuk
didispersikan merata diatas air dingin yang terdapat
dalam wadah kemudian dibiarkan selama satu malam
hingga serbuk terbasahi sempurna, HPC yang telah
dikembangkan diaduk hingga didapatkan basis gel
yang homogen
Serbuk HEC didispersikan dengan cepat kedalam air
yang sedang diaduk dengan cepat pada suhu kamar,
ketika HEC terbasahi sempurna, temperatur larutan
dinaikkan menjadi 60-70 o C untuk meningkatkan
kecepatan dispersi.
Serbuk karbomer terlebih dahulu didispersikan
kedalam air yang sedang diaduk. kuat, hati-hati jangan
sampai terbentuk gumpalan yang tidak terdispersi,
kemudian netralkan dengan penambahan basa (bisa
KOH, NaOH, TEA, borax, Na bikarbonat)
Serbuk CMC Na didispersikan diatas air dalam mortar
hingga terbasahi semua. aduk larutan CMC Na yang
telah terbasahi hingga terbentuk gel yang homogen
3. Timbang _____ gram zat aktif dan _____ gram zat tambahan lainnya
4. Tambahkan gelling agent yang sudah dikembangkan ke dalam campuran tersebut ke dalam matkan
(atau sebaliknya) sambil diaduk di torax (ultra torax) terus-menerus hingga homogen (tapi jangan
terlalu kuat karena akan menyerap udara sehingga menyebabkan timbulnya gelembung udara dalam
sediaan yang nantinya dapat mempengaruhi pH sediaan)
5. Gel yang sudah jadi, dimasukkan ke dalam alat pengisi gel dan diisikan ke dalam tube sebanyak yang
dibutuhkan.
Ujung tube ditutup lalu diberi etiket dan dikemas dalam wadah yang dilengkapi brosur dan etiket
Wadah Gel
• Gel lubrikan harus dikemas dalam tube dan harus disterilkan
• Gel untuk penggunaan mata dikemas dalam tube steril.
• Gel untuk penggunaan pada kulit dapat dikemas dalam tube atau pot salep.
• Wadah harus diisi cukup penuh dan kedap udara untuk mencegah penguapan.
VI.
EVALUASI GEL
Evaluasi in process control (IPC)
1. Penampilan (Diktat Teknologi Farmasi Liquida & Semisolida, hal 127)
11