teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ 2008/2009
SEMISOLIDA
IV. PERHITUNGAN FORMULA
A. Cara I
1. Formula yang diusulkan akan dibuat :
R/
2. Jumlah yang akan dibuat tube ditambah dengan kebutuhan evaluasi sebanyak (Total
perkiraan yang dibutuhkan 20 tube) tube. Jadi total yang akan dibuat tube
3. Jumlah gel yang akan dibuat :
– = tube x Y gram = g + 50 gram untuk evaluasi (IPC?)
* Kapasitas alat pengisi semisolida minimal 250 gram, maka dibuat sediaan 250 gram gel.
4. Perhitungan
Jumlah zat aktif selalu ditimbang dalam jumlah 5% berlebih untuk mencegah
kemungkinan berkurangnya kadar dalam sediaan akibat proses pembuatan ataupun dalam
penyimpanannya. Basis gel ditimbang 20-25% berlebih.
5. Penimbangan
– Zat aktif = g
– Basis gel = g
Jika merupakan campuran 2 macam basis :
Terdiri atas : a = g ; b = g
– Zat tambahan = g
B. Cara II
Sediaan yang ditugaskan untuk dibuat sebanyak Z tube @ ____ gram. Untuk keperluan uji mutu
sediaan akhir sebagai berikut:
Jenis Evaluasi
Jumlah (tube)
Penampilan
Homogenitas
3
Distribusi ukuran partikel
Isi minimum (tidak destruktif) 30
Penetapan pH 3
Uji kecepatan pelepasan zat aktif dari sediaan 1
Uji difusi bahan aktif sediaan (Jika dipersyaratkan dalam 1
monografi/pustaka sediaan)
Uji konsistensi (250 g, kapasitas minimal visko Brookfiled) ....
Identifikasi 3
Uji kebocoran tube 10
Penetapan kadar zat aktif 3
Uji efektifitas pengawet (jika memakai pengawet) 5
Uji potensi antibiotik (bila zat aktifnya antibiotik) ....
Penentuan Kandungan pengawet 1
Total jumlah evaluasi sediaan
= U
Karena dari seluruh uji diatas ada uji yang tidak destruktif, sehingga dapat digunakan untuk uji
evaluasi yang lain. Maka jumlah sediaan yang dibutuhkan untuk evaluasi = U – 30 = T tube.
(Catatan : ini untuk T >30; bila T