teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ 2008/2009
SEMISOLIDA
2. Inkompatibilitas dapat terjadi dengan mencampur obat yang bersifat kationik pada kombinasi zat
aktif, pengawet atau surfaktan dengan pembentuk gel yang bersifat anionik (terjadi inaktivasi
atau pengendapan zat kationik tersebut).
3. Gelling agents yang dipilih harus bersifat inert, aman dan tidak bereaksi dengan komponen lain
dalam formulasi.
4. Penggunaan polisakarida memerlukan penambahan pengawet sebab polisakarida bersifat rentan
terhadap mikroba.
5. Viskositas sediaan gel yang tepat, sehingga saat disimpan bersifat solid tapi sifat soliditas
tersebut mudah diubah dengan pengocokan sehingga mudah dioleskan saat penggunaan topikal.
6. Pemilihan komponen dalam formula yang tidak banyak menimbulkan perubahan viskositas saat
disimpan di bawah temperatur yang tidak terkontrol.
7. Konsentrasi polimer sebagai gelling agents harus tepat sebab saat penyimpanan dapat terjadi
penurunan konsentrasi polimer yang dapat menimbulkan syneresis (air mengambang diatas
permukaan gel)
8. Pelarut yang digunakan tidak bersifat melarutkan gel, sebab bila daya adhesi antar pelarut dan
gel lebih besar dari daya kohesi antar gel maka sistem gel akan rusak.
F. Komponen Gel
1. Gelling Agents (Lachman, Dysperse System, Vol. II, p. 499-504)
Termasuk dalam kelompok ini adalah gum alam, turunan selulosa, dan karbomer. Kebanyakan
dari sistem tersebut berfungsi dalam media air, selain itu ada yang membentuk gel dalam cairan
nonpolar. Beberapa partikel padat koloidal dapat berperilaku sebagai pembentuk gel karena
terjadinya flokulasi partikel.
Catatan: Pada pemilihan gelling agent perhatikan dengan pH stabilita dan inkompatibilitasnya
Berikut ini adalah beberapa contoh gelling agent :
A. Polimer (gel organik)
a. Gum alam (natural gums)
Umumnya bersifat anionik (bermuatan negatif dalam larutan atau dispersi dalam air),
meskipun dalam jumlah kecil ada yang bermuatan netral, seperti guar gum. Karena
komponen yang membangun struktur kimianya, maka natural gum mudah terurai secara
mikrobiologi dan menunjang pertumbuhan mikroba. Oleh karena itu, sistem cair yang
mengandung gum harus mengandung pengawet dengan konsentrasi yang cukup.
Pengawet yang bersifat kationik inkompatibel dengan gum yang bersifat anionik
sehingga penggunaannya harus dihindari.
Beberapa contoh gum alam :
i. Natrium alginat (+ HOPE, 5 th ed., p. 656)
• Natrium alginat 5-10% digunakan dalam sediaan semisolid.
• Tersedia dalam bebrapa grade sesuai dengan viskositas yang terstandardisasi yang
merupakan kelebihan natrium alginat dibandingkan dengan tragakan.
• Inkompatibel dengan derivat akridin, kristal violet, fenil merkuri asetat dan nitrat,
garam kalsium, logam berat dan etanol dengan konsentrasi lebih dari 5%.
Elektrolit dalam konsentrasi rendah menyebabkan peningkatan viskositas tapi
elektrolit dalam konsentrasi tinggi menyebabkan salting out Na-Alginate. Salting
out muncul jika ada > 4% NaCl.
• Natrium alginat pada pH 4-10, sedangkan pada pH 10 viskositas menurun
ii. Karagenan (+ HOPE, 5 th ed., p. 656-658)
• Fraksi kappa dan iota membentuk gel yang reversibel terhadap pengaruh panas.
4