teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
semisolida
• Sebarkan sejumlah gel yang membentuk lapisan tipis pada slide mikroskop
• Lihat di bawah mikroskop
• Suatu partikel tidak dapat ditetapkan bila ukurannya mendekati sumber cahaya
• Untuk cahaya putih, suatu mikroskop bisa dapat mengukur partikel 0,4 – 0,5 µm. Dengan
lensa khusus dan sinar UV, batas yang lebih rendah dapat diperluas sampai 0,1
• Stabilitas krim (destruktif)
Dilakukan uji percepatan dengan :
Agitasi atau sentrifugasi (mekanik) (Lachman, Teori dan Praktek Far. Ind., Hal 1081).
Prosedur : sediaan disentrifuga dengan kecepatan tinggi (+ 30000 RPMO). Amati adanya
pemisahan atau tidak.
Menurut Becher : sentrifugasi 3750 rpm, radius 10 cm, 5 jam sebanding dengan efek gravitasi
1 tahun. Ultrasentrifugassi 25000 rpm atau lebih sebanding dengan efek yang tidak diamati
selama umur normal emulsi/krim.
Manipulasi suhu (termik) (Lachman, hal 1081).
Prosedur : krim dioleskan pada kaca objek dan dipanaskan pada suhu 30, 40, 50, 60 dan 70 o C.
Amati dengan bantuan indikator (ex. Sudan merah), mulai suhu berapa terjadi pemisahan.
Makin tinggi suhu, krim makin stabil.
• Isi minimum (nondestruktif) (FI IV , hal 997)
Ambil contoh 10 wadah berisi zat uji, hilangkan etiket yang dapat mempengaruhi bobot saat isi
wadah dikeluarkan. Bersihkan dan keringkan dengan sempurna bagian luar wadah dengan cara
yang sesuai dan timbang satu per satu. Keluarkan isi secara kuantitatif dari masing-masing
wadah, potong ujung wadah, jika perlu cuci dengan pelarut yang sesuai. Hati-hati agar tutup dan
bagian lain wadah tidak terpisah. Keringkan dan timbang kembali masing-masing wadah
kosong dan bagian-bagiannya. Perbedaan antara kedua penimbangan adalah bobot bersih isi
wadah. Bobot bersih rata-rata isi dari 10 wadah tidak kurang dari bobot yang tertera pada etiket
dan tidak satupun yang bobot bersihnya kurang dari 90% bobot yang tertera pada etiket untuk
bobot 60 g atau kurang. Jika persyaratan tidak dipenuhi, tetapkan bobot bersih isi 20 wadah
tambahan. Bobot rata-rata 30 wadah tidak kurang dari bobot yang tertera di etiket dan hanya
satu wadah yang kurang dari 90% untuk bobot 60g atau kurang dan tidak kurang dari 95% harga
yang tertera di etiket untuk bobot lebih dari 60 g dan kurang dari 150 g.
• Penentuan tipe emulsi (destruktif)
Uji kelarutan zat warna (Martin, Farfis, Hal 1144-1145)
Sedikit zat warna larut air, misal metilen biru atau biru brillian CFC diteteskan pada
permukaan emulsi. Jika zat warna terlarut dan berdifusi homogen pada fase eksternal yang
berupa air, maka tipe emulsi adalah M/A. Jika zat warna tampak sebagai tetesan di fase
internal, maka tipe emulsi adalah A/M. Hal yang terjadi adalah sebaliknya jika digunakan
zat warna larut minyak (Sudan III).
Uji pengenceran (Martin, Farfis, Hal 1145)
Uji ini dilakukan dengan mengencerkan emulsi dengan air. Jika emulsi tercampur baik
dengan air, tanpa memperlihatkan ketidakcampuran, maka tipe emulsi adalah M/A. Hal ini
dapat dilakukan dengan mikroskop untuk memberikan visualisasi yang baik tentang tidak
adanya ketidakcampuran.
• Uji pelepasan bahan aktif dari sediaan (destruktif) (Tugas Akhir Ivantia, “Uji Pelepasan
Diklofenak dari Sediaan Salep” ;TA Sriningsih “Kecepatan difusi kloramfenikol dari sediaan
salep)
Prinsip : mengukur kecepatan pelepasan bahan aktif dari sediaan krim dengan cara mengukur
konsentrasi zat aktif dalam cairan penerima pada waktu tertentu.
Prosedur :
o Sejumlah krim dioleskan pada cawan Petri, permukaan dibuat serata mungkin.
o Cairan penerima disiapkan (dapar, Lar. NaCl 0,9%, dll) dalam gelas kimia 600 ml dengan