teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
semisolida
V. PERMASALAHAN DALAM SEDIAAN
Permasalahan yang terjadi berupa kerusakan krim sebagai akibat dari ketidakstabilan emulsi. Berikut
ini faktor-faktor yang menyebabkan rusaknya sediaan krim: (Copper & Gun, Dispensing for
Pharmaceutical Students ed 12, hal 122)
− Cracking, yaitu koalesen dari globul yang terdispersi dan pemisahan fase terdispersi
membentuk lapisan yang terpisah. Penyebab cracking adalah :
• Penambahan emulgator dengan tipe berlawanan, Contoh :
‣ Sabun-sabun dari logam monovalen (soaps of monovalen metals) yang menghasilkan
emulsi M/A ditambahkan ke dalam soaps of divalenmetals yang menghasilkan emulsi
A/M dan begitu pula sebaliknya.
‣ Penggunaan emulgator anionik dan kationik yang tidak kompatibel
• Dekomposisi atau pengendapan emulgator, Contoh :
‣ Sabun alkali dapat terdekomposisi dengan adanya asam kemudian terjadi pembebasan
asam lemak dan garam alkali, yang tidak mempunyai kekuatan sebagai emulgator
sehingga akibat penambahan asam ini terjadi cracking
‣ Terjadinya salting out dari natrium atau kalium soaps oleh adanya NaCl dan elektrolit
tertentu lain sehingga emulgator mengendap
‣ Emulgator anionik yang tidak kompatibel dengan bahan yang mempunyai konsentrasi
kation tinggi, begitu pula sebaliknya, emulgator non ionik tidak kompatibel dengan
fenol
‣ Penambahan gum, protein gelatin, dan kasein yang tidak larut dalam alkohol apabila
alkohol digunakan pada emulsi yang dibuat dengan emulgator maka emulgator akan
mengendap.
− Penambahan larutan dimana fase terdispersi dan pendispersinya dalam bentuk terlarut pada
sistem satu fasa yang merusak emulsi. Contoh: penggunaan castor oil, soft soaps dan air yang
larut atau bercampur alam alkohol sehingga penggunaan alkohol dalam emulsi ini
menyebabkan larutan j jernih
− Aksi mikroba (jamur dan bakteri) oleh karena itu emulsi sebaiknya menggunakan pengawet
yang dapat merusak agen pngemulsi dan menyebabkan cracking
− Inkorporasi dari fase terdispersi yang berlebihan
Jika partikel dari fase terdispersi berbentuk sferis dan seragam maka volumen fase terdispersi
tidak akn melebihi 74% dari volume total emulsi, tetapi kebanyakan bentuk partikel tidak sferis
dan tidak seragam maka volume yang terjadi lebih dari 74% dari volume total sehingga terjadi
cracking.
(Cooper & Gun, Dispensing for Pharmaceutical Students, 12 nd ed p 122)
−
−
Creaming, terjadi emulsi yang terkonsentrasi sehingga membentuk krim pada permukaan emulsi.
Creaming merupakan pergerakan keatas droplet yang terdispersi dalam fase pendispersi. Sedangkan
sedimentasi adalah pergerakan partikel-partikel ke bawah. Kedua hal ini masih dapat diterima
asalkan dapat direkonstitusi saat dikocok. Creaming dapat diukur secara visual, mikroskopik,
dielektrik, analitik, dan teknik radioisotop.( Lieberman, Herbert A, Martin M. Rieger , and Gilbert S.
Banker, Pharmaceutical Dosage Forms : Disperse Sistem vol 1, 1998, New York, Hlm 237)
Creaming dapat diminimalkan dengan :
• Mengurangi ukuran partikel terdispersi dan distribusi ukuran globul
• Meningkatkan viskositas fase pendispersi untuk mempertahankan pergerakan globul
• Disimpan ditempat sejuk
(Cooper & Gun, Dispensing for Pharmaceutical Students, 12 nd ed, p. 123)
Flokulasi ( agregasi)
• Flokulasi terjadi sebelum, saat, atau setelah creaming. Flokulasi merupakan agregasi yang
reversibel dari droplet fase dalam berbentuk cluster 3 dimensi.
• Penyebab flokulasi : kurang emulgator
• Flokulasi hanya dapat terjadi saat barier mekanik/elektrik tidak cukup mencegah terjadinya
koalesen, droplet
• Flokulasi : partikel-partikel membentuk suatu kumpulan