teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
semisolida
3. Pendapar
Pertimbangan penggunaan pendapar adalah untuk menstabilkan zat aktif, untuk meningkatkan
bioavailabilitas yang maksimum. Dalam memilih pendapar harus diperhatikan pengaruh pendapar
tersebut terhadap stabilitas krim dan zat aktif. Pertimbangan untuk didapar dilakukan pada sediaan
dengan rentang stabilitas pH yang kecil, dengan maksud untuk menjaga stabilitas zat aktif dalam
sediaan.
4. Humektan atau pembasah
Humektan digunakan untuk meminimalkan hilangnya air dari sediaan mencegah kekeringan
(kehilangan air) dan meningkatkan penerimaan terhadap produk dengan meningkatkan kualitas
usapan dan konsistensi secara umum.
Pemilihan humektan didasarkan pada sifatnya untuk menahan air dan efeknya terhadap viskositas
dan konsistensi produk akhir. Bahan-bahan yang biasa digunakan sebagai humektan pada krim dan
gel adalah: gliserol, propilenglikol, sorbitol, dan makrogol dengan BM rendah. ("Pharmaceutical
Codex" 12nd ed., hlm. 150)
Poliol, Gliserin, propilenglikol, sorbitol 70 dan PEG dengan BM yang lebih rendah digunakan
sebagai pelembab (humektan) dalam krim. Bahan-bahan ini mencegah krim menjadi kering,
mencegah pembentukan kerak bila krim dikemas dalam botol, memperbaiki konsistensi dan mutu
terhapusnya suatu krim jika dipergunakan pada kulit sehingga memungkinkan krim dapat menyebar
tanpa digosok. Penambahan kandungan pelembab menyebabkan sediaan lebih pekat. Sorbitol 70%
lebih higroskopis daripada gliserin dan digunakan pada konsentrasi yang lebih rendah, umumnya 3%
sorbitol 70% sebanding dengan 10% gliserin. Propilenglikol dan PEG kadang-kadang dikombinasi
dengan gliserin karena kemampuan menyerap lembab keduanya lebih rendah daripada gliserin.
Selain itu, penambahan propilen glikol dalam pembuatan krim sebagai humektan diberikan dengan
konsentrasi 15% (Lachman, Teori dan Praktek Farmasi Industri II, hlm. 1110).
Pembasah diperlukan karena mayoritas obat yang terdispersi adalah hidrofob. Surfaktan berguna
untuk menurunkan tegangan permukaan dan meningkatkan kontak antara zat padat dengan cairan.
Pembasah ditambahkan ke serbuk sebelum masuk ke cairan lainnya.
Surfaktan yang berfungsi sebagai wetting agent memiliki HLB 7-10 dengan konsentrasi 0,05-0,5%.
Surfaktan kurang dari 0,05% akan memberikan pembasahan yang belum sempuma dan apabila
surfaktan lebih dari 0,5% maka akan terjadi penggabungan partikel yang sangat halus, distribusi
ukuran partikel berubah, dan pertumbuhan kristal. HLB tinggi menyebabkan adanya busa. (Dispersi
system Vol I p. 181)
Surfaktan ionik lebih efektif tapi lebih sensitif terhadap pH dan eksipien lain. Umumnya surfaktan
berasa pahit kecuali poloxamers.
Polisorbat 80 (Tween 80) paling banyak digunakan karena toksisitas lebih rendah daripada yang
lain dan kompatibel dengan banyak bahan lain. Tween 80 merupakan surfaktan nonionik yang
kompatibel dengan eksipien kation dan anion, konsentrasi yang digunakan 0,1%.
Nonoxynols dan poloxamers efektif di bawah nilai KMKnya. Penambahan elektrolit netral dalam
jumlah kecil, Kalium klorida menurunkan KMK, menurunkan tegangan permukaan dan
meningkatkan pembasahan suspensi yang dihasilkan lebih cenderung membentuk formasi flokulasi/
agregat. Alkohol 0,008%, 0,1%, 0,26% digunakan sebagai pembasah, dipilih tergantung
kemampuan membasahi permukaan obat hidrofob. (Disperse system, vol.I, hlm. 181).
Suspensi neocolamin, zinc oxide, magnesia magma dengan metil selulosa ditambah 0,1 mL
polysorbate 80 (Tween 80) untuk 60 mL sediaan suspensi, penampilannya baik walaupun
viskositasnya turun. Untuk mengkoreksi busa yang muncul, ditambah sorbitan monooleat (Span 60)
dalam jumlah yang sama (AOC, hal.306). Na-lauril sulfat: bersifat anionik dan OTT dengan obat
kationik (Disperse System). Biasa digunakan untuk eksternal (AOC, hal.323).