teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
semisolida
Jika minyak mineral (contoh: parafin liquidum) yang digunakan dalam krim tidak perlu
penambahan antioksidan
5. Penggunaan emulgator harus disesuaikan dengan jenis krim yang dikehendaki dan tersatukan
dengan zat aktif.
6. Penambahan fasa air dalam krim dilakukan secara hati-hati dan secara sebagian-sebagian untuk
mencegah kontaminasi mikroba. Penambahan dilakukan secara tepat dan terhindar dari efek
panas selama pencampuran. Penambahan air secara berlebihan dapat mempengaruhi stabilitas
dari beberapa krim.
7. Pembuatan krim steril sebaiknya dilakukan secara aseptik, semua alat yang dibutuhkan harus
direbus dalam air dan kemudian didinginkan dan dikeringkan (Fornas, Hal 313).
8. Bila sediaan yang terutama ditujukan untuk penggunaan pada luka terbuka yang besar atau kulit
yang parah, maka krim harus steril.
9. Jika krim diwadahkan dalam tube aluminium, maka tidak boleh digunakan pengawet senyawa
raksa organik (Fornas, Hal 313) karena akan terbentuk kompleks pengawet aluminium dan
untuk mengatasinya tube harus dilapisi dengan bahan yang inert. Untuk itu, saat memasukkan
krim ke dalam tube, krim dimasukkan beserta kertas perkamennya, untuk melindungi dari
dinding tube, dan juga bisa ditambahkan zat pengkhelat.
7. Untuk tube yang mudah berkarat, maka bagian tube sebelah dalam harus dilapisi dengan larutan
dammar dalam pelarut mudah menguap (Fornas, Hal 313).
8. Pemberian Etiket:
Pada etiket harus tertera “Obat Luar”, dan untuk antibiotika harus tercantum daluarsanya (FI
II)
Pada etiket tercantum : (BP 2002 hal 1904; BP ’88, Hal 650)
− Bila perlu, dapat ditambahkan pada etiket bahwa krim tersebut steril.
− Tanggal kadaluarsa, dimana krim tidak boleh digunakan lagi.
−
−
Kondisi penyimpanan.
Pada label dicantumkan nama dan konsentrasi antimikroba sebagai pengawet yang
ditambahkan.
Penyimpanan :
Krim sebaiknya disimpan pada suhu tidak leih dari 25 o C, kecuali dinyatakan lain oleh produsen.
Krim tidak boleh didinginkan karena airnya dapat mengkristal. (BP 2002, Hal 1905).
Wadah :
Wadah tertutup rapat, sehingga mencegah penguapan dan kontaminasi dari isinya. Bahan dan
konstruksinya harus tahan terhadap absorpsi atau difusi isinya.
D. Sediaan Krim yang Ideal
Dapat menjamin stabilitas sistem dispersi, tetapi juga cukup lunak sehingga mudah dioleskan.
Bebas dari partikel kasar atau partikel yang tidak larut.
Bioavalabilitas optimal.
II. FORMULASI
A. Basis Krim
Pemilihan basis krim tergantung sifat obat, OTT, absorpsi: sifat kulit, aliran darah dan jenis luka.
Pertimbangan utamanya adalah sifat zat berkhasiat yang digunakan dan konsistensi sediaan yang
diharapkan.
Persyaratan basis (RPS 18 th ed. hal 1603) antara lain:
− noniritasi
− mudah dibersihkan
− tidak tertinggal di kulit
− stabil
− tidak tergantung pada pH
− tersatukan dengan berbagai obat