teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
semisolida
B. Keuntungan Sediaan Krim
Keuntungan sediaan krim adalah :
− Mudah dicuci dan dihilangkan dari kulit dan pakaian
− Tidak lengket (emulsi m/a)
Basis krim mengandung air dalam jumlah banyak sedangkan sel hidup biasanya lembab. Hal ini
akan mempercepat pelepasan obat. Selain itu, tegangan permukaan kulit akan diturunkan oleh
emulgator dan bahan pembantu lain yang terdapat dalam basis krim sehingga absorbsi lebih cepat
(penetrating enhancer). Basis krim yang berair juga dapat memelihara kelembaban sel kulit yang
rusak.
Krim mudah dipakai, memberikan dispersi obat yang baik pada permukaan kulit dan mudah dicuci
dengan air.
Absorbsi obat yang optimal adalah pada obat yang larut air dan larut minyak, maka bentuk
pembawa yang cocok untuk memperoleh absorbsi yang optimal adalah krim atau basis salep emulsi
(RPS, Hal 413).
C. Hal-hal Penting dalam Merancang Suatu Sediaan Krim
Untuk membuat sediaan krim yang berkhasiat dan aman, diperlukan data-data sebagai berikut:
− Monografi zat aktif untuk keperluan pemeriksaan bahan baku yang digunakan. Bahan baku
harus memenuhi persyaratan farmakope agar dapat digunakan untuk sediaan farmasi.
− Monografi sediaan krim zat X untuk mengetahui persyaratan yang harus dipenuhi oleh sediaan
krim yang meliputi: Identifikasi dan penetapan kadar zat aktif dalam sediaan zat dan cara
penetapannya.
Persyaratan-persyaratan yang harus dipenuhi oleh sediaan krim zat X:
− Data farmakologi untuk menentukan dosis zat aktif dalam sediaan, indikasi, kontra indikasi, efek
samping, interaksi dan peringatan pasien.
− Data preformulasi dan bahan baku pembantu untuk menyusun formula sediaan krim.
− Undang-undang yang berhubungan, yaitu peraturan-peraturan mengenai penggolongan obat,
penandaan, dan pengemasannya.
Data monografi zat aktif, monografi sediaan, data farmakologi dan data preformulasi disesuaikan
dengan zat aktif yang didapat dari soal.
Pembuatan sediaan krim membutuhkan beberapa bahan pembantu. Pemilihan bahan pembantu
didasarkan pada kesesuaian dan bentuk fisik jenis campuran serbuk yang dibutuhkan. Bahan
pembantu yang digunakan sebaiknya seminimal mungkin. Semakin banyak bahan yang digunakan,
semakin banyak pula masalah yang timbul, seperti masalah inkompatibilitas. Oleh karena itu,
sedapat mungkin eksipien yang digunakan benar-benar dibutuhkan dalam formulasi. Akan lebih baik
jika menggunakan eksipien yang dapat berfungsi lebih dari satu macam.
Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam merancang sediaan krim adalah :
1. Pemilihan zat aktif untuk sediaan krim harus dalam bentuk aktifnya.
2. Pemilihan basis krim harus disesuaikan dengan sifat atau kestabilan zat aktif yang digunakan.
Bila zat aktif larut lemak, maka sebaiknya tipe emulsi A/M dan demikian pula sebaiknya. Nilai
pH stabilitas zat aktif harus diperhatikan.
OTT zat aktif dengan bahan tambahan maupun basis dalam sediaan harus diperhatikan. Sifat
termolabil zat aktif mempengaruhi proses pencampuran zat aktif ke dalam basis. Konsistensi
sediaan krim yang diinginkan adalah konsistensi yang cukup kental, untuk menjamin stabilitas
dispersi, tetapi cukup lunak sehingga mudah dioleskan.
3. Pada pembuatan krim perlu ditambahkan pengawet, karena :
- Krim mengandung fase air yang merupakan media yang baik untuk pertumbuhan
mikroorganisme.
- Kontaminasi mikroorganisme yang berasal dari bahan baku, alat maupun selama
penggunaan sediaan. (TPC,151), tidak untuk sediaan krim steril.
4. Krim mengandung minyak. Jika krim menggunakan minyak nabati, maka perlu ditambahkan
antioksidan untuk mencegah terjadinya ketengikan, akibat terjadi reaksi oksidasi. (TPC,151)