teori sediaan-terkunci

Teori Sediaan APOTEKER ITB - Oktober 2007/2008
solida
mendinginkan cetakan sebentar di freezer setelah suppositoria membeku pada suhu
kamar. Kontraksi tambahan dapat melepaskan suppositoria lebih mudah dari permukaan
logam.
2. Pembuatan basis supo
• Pemanasan berlebihan harus dihindari dan basis yang telah dilelehkan dituang ke dalam
cetakan pada suhu sedikit di atas titik pembekuan untuk:
1.mencegah kristalisasi basis yang dapat menyebabkan suppositoria retak.
2.mencegah presipitasi obat yang tidak larut dalam basis ke ujung suppositoria dan
mencegah patahnya suppositoria.
• Suhu pelehan basis oleum cacao 34-35 o C, jika dipanaskan melebihi suhu ini menyebabkan
pembentukan bentuk α (tidak stabil), jika dipanaskan kurang dari suhu ini menyebabkan
ol.cacao sulit ditangani dan lengket di cetakan.
• PEG merupakan basis yang sangat stabil pada suhu tinggi, pelelehan biasanya pada suhu
60 o C.
3. Penyiapan zat aktif
• Zat aktif sebaiknya digerus menjadi ukuran yang homogen, halus, dan dapat menjamin
distribusi yang merata dalam basis.
• Maksimum zat aktif / zat tambahan lain yang boleh dimasukkan ke dalam basis adalah
30%. Lebih dari 30% menyebabkan kerapuhan supo.
4. pencampuran dan penuangan
• Zat aktif dapat langsung dicampurkan ke dalam lelehan basis, atau dibasahkan dulu
sebelum dimasukkan.
• Waktu pencampuran harus diperhatikan sampai diperoleh distribusi zat aktif yang
homogen. Pencampuran yang terlalu lama dapat menyebabkan penguraian zat aktif atau
basis.
• Campuran dalam lelehan kemudian dituang pada suhu kamar sampai cetakan terpenuhi
sempurna agar tidak terjadi lapisan-lapisan dalam supo. Cetakan dingin tidak digunakan
karena menyebabkan fraktur. Hindarkan gelembung udara terjerat dalam lelehan.
5. pendinginan dan penyempurnaan
• Lelehan dibiarkan dalam suhu kamar 15-30 menit diikuti dengan pendinginan tambahan di
lemari es selama 30 menit.
Pembuatan dan penuangan Suppositoria dengan cara leburan :
1. Cetakan supositoria disiapkan, cetakan harus bersih dan kering.
2. Lubrikan dioleskan ke dalam cetakan, kemudian cetakan ditelungkupkan agar tidak terjadi
penumpukan lubrikan dalam cetakan.
3. Lelehkan basis di dalam mangkok porselin berbibir di atas penangas air pada suhu yang sesuai
(suhu serendah mungkin). Untuk basis oleum cacao , pelelehan dilakukan terhadap sebagian
oleum cacao terlebih dahulu. Setelah oleum cacao sedikit melelh, sisa oleum cacao
ditambahkan ke dalam mangkok porselen tersebut secara geometris dengan memperhatikan
konsistensi lelehan.
4. Tambahkan zat aktif secara geometris hingga homogen (untuk basis oleum cacao
pencampuran basis dengan zat aktif sebaiknya dilakukan dengan cepat agar tidak terjadi
pendinginan selama proses pencampuran zat aktif dengan basis)
5. Lelehan kemudian diisikan ke dalam cetakan (suhu cetakan sebaiknya sama dengan lelehan)
dengan bantuan batang pengaduk.
6. Penuangan dilakukan secara kontinu agar supositoria tidak pecah akibat terjadinya lapisanlapisan.