teori sediaan-terkunci

• RPS 2005 hal 746
Konsentrasi alkohol yang terdapat dalam sediaan OTC oral berdasarkan FDA :
Anak < 6 tahun : maksimal 0,5 %
Anak 6-12 tahun : maksimal 5 %
Anak > 12 tahun dan dewasa : maksimal 10 %
Pada RPS 2005 hal 756, disebutkan bahwa eliksir termasuk ke dalam golongan larutan nonaqueous
dengan kandungan alcohol bervariasi mulai dari 3-5 % sampai 21-23 %.
• British Pharmaceutical Codex 1973
Dalam contoh sediaan eliksir yang terdapat dalam pustaka tersebut, digunakan etanol 90
dan 95 % v/v. Konsentrasi etanol dalam sediaan bervariasi; ada sediaan yang mengandung
etanol 90 % v/v sampai 40 %.
B. Tujuan Pembuatan Sediaan Elixir (Catatan kuliah)
1. Mempertinggi kelarutan zat berkhasiat
2. Agar homogenitas lebih terjamin
3. Zat berkhasiat lebih mudah terabsorbsi dalam keadaan terlarut
4. Sediaan berasa manis dan aroma lebih sedap
5. Dapat digunakan oleh orang yang sukar menelan obat seperti anak-anak dan orang tua
(geriatrik).
C. Keuntungan Dan Kekurangan Elixir
Keuntungan :
1. Lebih mudah ditelan daripada bentuk padat, sehingga dapat digunakan untuk bayi, anakanak,
dan geriatri.
2. Segera diabsorbsi karena sudah dalam bentuk larutan
3. Obat secara homogen terdistribusi dalam seluruh sediaan
(ANSEL hal 341-342)
4. Bersifat hidroalkohol sehingga eliksir lebih mampu mempertahankan komponen larutan yang
larut dalam air dan larut dalam alkohol dibandingkan daripada sirup
5. Stabilitas yang khusus dan kemudahan dalam pembuatan (lebih disukai darpada sirup)
6. Kemudahan penyesuaian dosis dan pemberian terutama pada anak-anak.
(Dispensing of Pharmaceutical Student, hal 67;Disp of med, hal 502)
7. Dosis selalu seragam (bentuk larutan) sehingga tidak perlu pengocokan.
8. Dosis dapat diubah sesuai penyediannya
9. Absorbsi lebih cepat maka kerja obat lebih cepat, tidak butuh desintegrasi dahulu.
10. Sifat mengiritasi obat bisa diatasi dengan sediaan bentuk larutan karena adanya faktor
pengenceran. Contoh: KI dan KBr dalam keadaan kering menyebabkan iritasi.
11. Anak-anak dan beberapa ornag dewasa yang sukar menelan tablet atau kapsul lebih
mudah menelan sediaan larutan.
12. Penampilan menarik sediaan dalam botol memberikan pengaruh psikologis dalam
penyembuhan
13. Sediaan larutan dapat dengan mudah diberi bahan pewangi, pemanis, atau pewarna
untuk meningkatkan penampilan.
Kekurangan :
1. Voluminus, susah untuk diangkut atau disimpan
2. Stabilitas dalam bentuk larutan lebih jelek dibanding dalam bentuk tablet atau kapsul
terutama bila zat mudah terhidrolisis
3. Larutan mudah ditumbuhi mikroorganisme
4. Ketepatan dosis tergantung pada kemampuan pasien menakar
5. Rasa obat yang kurang enak akan lebih terasa dalam bentuk larutan dibanding dalam
bentuk tablet. (ANSEL hal 341)
6. Dibandingkan dengan sirup, eliksir biasanya kurang manis dan kurang kental karena
mengandung kadar gula yang lebih rendah sehingga kurang efektif dalam menutupi rasa
obat dibanding dengan sirup. (Dispensing of Pharmaceutical Student, hal 67;Disp of med, hal
502)
7. Beberapa obat yang mengandung bau yang kurang menyenangkan sukar ditutupi.