teori sediaan-terkunci

Cairan oral dapat mengandung bahan-bahan pembantu termasuk pengawet
antimikroba, antioksidan, bahan pendispersi, bahan pensuspensi, bahan pengemulsi,
bahan penstabil, bahan peningkat viskositas, bahan peningkat kelarutan, buffer, bahan
penambah rasa, bahan pewarna dan bahan pemanis. Pembawa untuk partikel cairan oral
seharusnya dipilih yang baik untuk zat aktif atau bahan-bahan lain sehingga memiliki
karakteristik organoleptik yang cocok untuk digunakan dalam sediaan sesuai dengan tujuan
penggunaan.
Cairan oral dapat diencerkan hanya jika pelarut direkomendasikan oleh produsen
pembuatnya. Didalam kasus dimana cairan oral berbentuk granul atau serbuk, maka
sediaan harus dilengkapi dengan sediaan lain sebagai pelarut. Cairan oral yang
dicairkan digunakan antara dua minggu setelah disiapkan, dan periode waktu setelah itu
tidak dimaksudkan untuk digunakan lagi. Seperti diterangkan dalam masing-masing
monografi, pengenceran dalam cairan oral harus selalu disediakan segar, terlepas dari
sifat pelarut yang digunakan. Jika tidak ada pernyataan lain dalam masing-masing
monografi, pengenceran cairan oral harus disediakan segar, kecuali pelarut
mengandung pengawet antimikroba yang cocok. Sediaan cairan oral yang dicairkan memiliki
stabilita fisik dan kimia yang lebih kecil dari sediaan cairan oral yang sama yang tidak
dicairkan.
Larutan oral
adalah cairan oral yang mengandung satu atau lebih zat terlarut dalam pembawa yang
cocok.
Definisi sirup:
• FI Ed III, hal 31
Sirup adalah sediaan cair berupa larutan yang mengandung sakarosa, kecuali dinyatakan
lain, kadar sakarosa, C 12 H 22 O 11 , tidak kurang dari 64,0% dan tidak lebih dari 66,0%.
Pembuatan Sirup
Kecuali dikatakan lain, sirup dibuat sebagai berikut :
Buat cairan untuk sirup, panaskan, tambahkan gula, jika perlu didihkan hingga larut.
Tambahkan air mendidih secukupnya hingga diperoleh bobot yang dikehendaki, buang
busa yang terjadi, serkai.
Pada pembuatan sirop dari simplisia yang mengandung glikosida antrakinon, ditambahkan
natrium karbonat sejumlah 10% dari bobot simplisia. Kecuali dinyatakan lain, pada
pembuatan sirop simplisia untuk persediaan ditambahkan metal paraben 0,25% b/v atau
pengawet lain yang cocok.
• FI Ed IV, hal 15
Sirup adalah larutan oral yang mengandung sukrosa atau gula lain dengan kadar
tinggi. Larutan sukrosa hampir jenuh dalam air dikenal sebagai Sirup atau Sirup Simpleks.
• BP, 2002, hal 1881-1883
Sirup tidak mengandung zat aktif, bukan merupakan suatu bentuk sediaan, tetapi
merupakan campuran yang seringkali digunakan sebagai pelarut atau zat pembawa
karena rasa dan sifat manisnya. Sebaiknya dibuat segar kecuali apabila ditambahkan
zat pengawet. Dikarakterisasi dengan rasa manis dan memiliki konsistensi yang viscous,
mengandung sukrosa paling tidak 45 % b/b.