teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
TABLET LEPAS LAMBAT
Beberapa obat yang tidak sesuai diberikan untuk sediaan lepas lambat (Sumber: Powerpoint kuliah
DR. Heny R., Phd.)
Obat
- Riboflavin, garam-garam fero
- Penisilin G, furosemid
- Diazepam, fenitoin
- Sulfonamid
- Fenobarbital, digitoksin
- Griseofulvin
Karakteristik
- Tidak efektif diabsorpsi di usus bagian bawah
- Diabsorpsi dan diekskresi cepat, t1/2 pendek (12 jam)
- Dosis besar
- Aksi kumulatif & ES yg tak diinginkan, indeks terapetik rendah
- Tidak jelas keuntungan dengan sistem lepas lambat
VIII. PERHITUNGAN DOSIS
Secara umum dosis dalam sediaan lepas lambat terdiri dari:
1. Dosis awal (initial dose), Di Dirumuskan:
D i = D B
B – DM (k 1 r
. Tp)
2. Dosis pemeliharaan (maintenance dose), DM Dirumuskan:
D
M =
( kel. B )
k
D
1
r
Sehingga dosis total = Di + DM
Keterangan:
kel = tetapan kecepatan eliminasi obat
Tp = waktu yang diperlukan untuk mencapai koncentrasi maksimum dalam
darah
BD = konsentrasi terapetik
DB = dosis tunggal yang harus tersedia dalam darah
1
k
r
= konstanta pembebasan dari fase depot
(Sumber: Powerpoint kuliah DR. Heny R., Phd.)
IX. CONTOH FORMULA
Formulasi per tablet
Ferrous sulfat anhidrat
Laktosa
Methocel E 15 LV
Etilselulosa, 50 cps, 15% dalam etanol 95%
Mg-stearat
Cab-O-Sil
325 mg
70 mg
100 mg
35 mg
15 mg
2 mg
Pembuatan
Campurkan besi (II) sulfat dan laktosa kemudian granulasi dengan larutan etilselulosa dan
keringkan pada suhu 120-130 o F; lakukan granulasi beberapa kali untuk memperoleh dosis 25 mg
etilselulosa per tablet. Batch tersebut harus ditimbang setelah setiap penambahan sampai mencapai
berat yang diinginkan. Tambahkan Cab-O-Sil dan aduk selama 5 menit kemudian tambahkan pula
Mg-stearat dan aduk selama 2 menit. Kempa dengan punch 13/32 inci kemudian salut dengan
larutan ftalat selulosa asetat dalam alkohol dan etil asetat.
(Sumber: Lachman-Tablets, vol. 1, 183)
X. EVALUASI
Evaluasi tablet lepas lambat tidak diatur dalam Farmakope Indonesia. Parameter yang dievaluasi
mengacu pada evaluasi tablet konvensional. (lihat Teori Sediaan TABLET: Tablet Umum)