teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB – Oktober 2008/2009
TABLET KUNYAH
8. Kompleks inklusi
Pembentukan kompleks inklusi yaitu molekul zat aktif masuk ke dalam rongga-rongga
molekul zat pengompleks membentuk kompleks stabil. Kompleks ini mampu menutup
rasa pahit zat aktif dengan menurunkan jumlah partikel zat aktif yang terpapar sensor
rasa dan/atau mengurangi kelarutan zat aktif pada waktu dikunyah.
Gaya yang terlibat dalam kompleks inklusi adalah gaya Van der Waals dan β-
siklodekstrin (digunakan sebagai zat pengompleks inklusi) merupakan molekul
oligosakarida siklik dari amilum, rasanya manis, dan tidak toksik.
Ada 3 metode utama dalam pembuatan kompleks inklusi dengan siklodekstrin, dua
diantaranya adalah skala laboratorium sedangkan yang lainnya adalah skala industri.
Untuk skala laboratorium adalah sebagai berikut :
a. Siklodekstrin dalam air panas atau dingin dicampurkan dengan senyawa yang larut
air dengan jumlah 10 kali lebih banyak dibandingkan siklodekstrin atau jumlah
equimolar. Setelah pendinginan perlahan dan pengupan, akan terbentuk Kristal
senyawa inklusi.
b. Zat aktif tidak larut air dilarutkan dalam pelarut organik yang tidak bercampur
dengan air, dikocok dengan siklodekstrin dalam air yang pekat, akan terbentuk kristal
senyawa iklusi pada antar muka kedua lapisan atau endapan, kristal dicuci dengan
pelarut untuk menghilangkan zat aktif yang tidak membentuk kompleks, lalu
dikeringkan untuk menghilangkan sisa pelarut.
9. Kompleks molekular
Pembentukan kompleks molekular melibatkan zat aktif dan molekul organik
pengompleks, dan kompleks ini dapat menutup rasa yang pahit atau bau yang tidak
diinginkan. Metode ini menurunkan kelarutan zat aktif dalam air dan jumlah obat yang
terpapar dengan sensor rasa.
10. Semprot beku (Spray congealing) dan semprot salut (spray coating)
Proses dari spray congealing meliputi pendinginan (atau pembekuan) substansi yang
dilelehkan dalam bentuk partikel selama perjalanan dari spray nozzle sampai sekitar
tempat penyemprotan pada temperatur di bawah titik lelehnya. Bobot zat aktif sekitar
satu per tiga dari bahan penyalut.
Contoh vitamin yang disalut dengan metode spray congealing:
• vitamin B1, B2, B6 dengan larutan penyalut mono dan digliserida dari asam lemak
• Niacinamide dengan larutan penyalut asam stearat
Proses dari spray coating meliputi penyemprotan suspense partikel obat ke dalam larutan
penyalut melalui penyemprot otomatis dalam kondisi aliran udara hangat berkecepatan
tinggi. Tetesan-tetesan kasar yang disemprotkan oleh penyemprot otomatis mengandung
partikel zat aktif yang kemudian disalut oleh larutan penyalut. Kemudian pelarut
menguap sehingga bahan penyalut akan mengenkapsulasi partikel zat aktif.
Contoh vitamin yang disalut dengan metode spray coating:
• Antibiotik Na-dikloxacillin dan beberapa teterasiklin dengan larutan penyalut
campuran dari etil selulosa dan spermaceti wax yang dilarutkan dalam metilen
klorida (metilen klorida tidak boleh melebihi 1%)
4. EKSIPIEN
Proses granulasi basah, granulasi kering dan cetak langsung pada tablet konvensional dapat
juga diterapkan pada tablet kunyah. Dalam hal ini, perlu diperhatikan kadar lembab,
kompatibilitas, aliran, kompresibilitas, distribusi ukuran partikel. Selain itu, hal yang perlu
diperhatikan adalah tingkat kemanisan, kemampuan untuk dikunyah, rasa di mulut, dan rasa.
Banyak eksipien yang umum digunakan dalam tablet konvensional dapat juga digunakan
6