teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB – Oktober 2008/2009
TABLET KUNYAH
yang enak dan kompresibilitas yang dapat diterima. Beberapa teknik yang digunakan untuk
mengatasi masalah formulasi adalah sebagai berikut :
1. Menyalut dengan granulasi basah
Walaupun proses granulasi basah terutama diperlukan untuk mudah mengalir dan
dikempa pada zat halus di bawah kondisi tertentu, metode granulasi basah dapat berguna
dalam penyalutan partikel zat aktif guna menutupi rasanya.
Contoh formulasi tablet kunyah vitamin C :
Zat
mg/tablet
Asam askorbat (dilebihkan 10%) 275
Ethocel 7 cp, 10% dalam isopropanol q.s.
NuTab 275
Sta-Rx-1500 50
Na-sakarin 1
Lake (FD&C)
q.s.
Penyedap
q.s.
Mg-stearat 5
Pembuatan:
− Granulasikan asam askorbat + Ethocel dalam isopropanol, keringkan semalam pada
suhu 50 °C di oven, diayak dengan ayakan 16 mesh;
− Tambahkan NuTab + Sta-Rx-1500, aduk 15 menit;
− Tambahkan campuran Na-sakarin, lake, penyedap, dan Mg-stearat yang sebelumnya
telah diayak;
− Campur 5 menit kemudian dicetak.
Formula di atas menggunakan ethocel yang merupakan polimer yang tidak larut dalam
air, di mana vitamin C disalut dengan cara granulasi basah. Tujuannya untuk
meningkatkan stabilitas dan membantu dalam menutupi rasa.
Pada umumnya cara ini merupakan pendekatan yang paling sederhana untuk menutupi
rasa. Granulasi basah tertentu dapat dilakukan dengan atau tanpa penambahan eksipien
seperti laktosa, sukrosa, manitol, sorbitol, gula lainnya, atau pati. Walaupun pendekatan
ini serupa dengan granulasi basah pada tablet biasa, ada beberapa hal yang harus
diperhatikan yaitu :
1. Zat penggranulasi harus membentuk lapisan yang fleksibel;
2. Tidak mempunyai rasa dan bau yang tidak enak;
3. Tidak larut dalam saliva;
4. Tidak mempengaruhi disolusi zat aktif setelah ditelan.
Idealnya pengisi yang rasanya manis seperti gula perlu dimasukkan dalam granulasi,
disintegran baik dimasukkan dalam granulasi basah untuk menjamin disolusi granul yang
baik setelah tablet dikunyah. Prosedur tersebut merupakan prosedur konvensional. Saat
ini banyak digunakan metode suspensi udara/ fluidized bed. Dalam teknik tersebut,
partikel zat aktif akan disalut oleh cairan suspensi dalam kondisi terkendali,
berkecepatan tinggi, dan aliran udara hangat disemprot melalui lempeng perforasi dalam
bejana penyalut. Partikel zat aktif mengalami aliran siklik dan disemprotkan
larutan/suspensi zat penyalut oleh penyemprot otomatis. Setelah partikel tersalut, partikel
tersebut dipisahkkan dari daerah semprotan, dikeringkan dengan aliran udara panas dan
disalut ulang. Silus ini berlanjut sampai ketebalan salut yang diinginkan tercapai.
Pengaliran partikel zat aktif meningkatkan pemaparan luas permukaan guna penyalutan
dan pengeringan yang lebih efisien dan merata. Factor-faktor yang perlu diperhatikan
dalam proses penyalutan adalah sidat zat aktif, kekentalan larutan penyalut, desain dan
letak dari penyemprot; juga kecepatan dan suhu dari udara yang mengalir. Walaupun
3