teori sediaan-terkunci

Pertimbangan pemilihan bahan-bahan dalam formula dan metode pembuatan
♦ Bobot tablet yang dipilih 1500 mg karena bobot tersebut cukup untuk bobot tablet
effervescent
♦ Dosis asam askorbat yang dipilih 500 mg/hari karena dosis tersebut dapat digunakan
untuk pengobatan sariawan akibat defisiensi vitamin C.
♦ Jumlah pyridoxine yang dikonsumsi per hari sebanyak 2,2 mg harus terpenuhi untuk lakilaki
dan 2 mg untuk perempuan. Pyridoxine yang digunakan untuk pengobatan anemia
sideroblastik dan untuk merawat kelainan metabolisme akibat defisiensi pyridoxine
memiliki dosis sebesar 100-400 mg per hari. Dosis pyridoxine yang dipilih dalam formula
ini sebesar 20 mg/hari karena masih termasuk rentang dosis yang dapat digunakan untuk
profilaksis dan defisiensi pyridoxine, juga untuk memenuhi bobot tablet effervescent sebesar
1,5 g.
♦ Pengikat yang digunakan dipilih PVP karena PVP merupakan pengikat yang larut air
dan konsentrasi yang dipilih 3% karena PVP yang digunakan sebagai pengikat dalam
formulasi dan teknologi Farmasi sebesar 0,5-5% (Handbook of Pharmaceutical
Excipients, 5 th ed., 2006, hal. 611).
♦ Pengisi yang digunakan adalah sukrosa karena pengisi yang digunakan dalam tablet
effervescent adalah gula. Konsentrasi yang dipilih 15% karena sukrosa yang digunakan
sebagai pengisi pada formulasi dan teknologi Farmasi 2-20%.
♦ Asam yang digunakan adalah kombinasi antara asam sitrat monohidrat dan asam tartrat
karena dengan kombinasi akan diperoleh tablet effervescent yang baik. Bila digunakan
asam sitrat monohidrat tunggal maka granul yang dihasilkan lengket dan lunak sehingga
tidak dapat dikempa, sedangkan bila digunakan asam tartrat tunggal maka akan dihasilkan
granul gampang remuk.
♦ Basa yang digunakan adalah natrium bikarbonat karena basa tersebut biasa digunakan
dalam kombinasi dengan asam tartrat.
♦ Lubrikan yang digunakan harus larut air sehingga dipilih PEG 8000.
♦ Metode pembuatan yang dipilih adalah granulasi kering karena zat aktif merupakan
vitamin yang tidak tahan panas sehingga dengan granulasi kering maka tidak diperlukan
proses pengeringan yang memerlukan panas.
Penimbangan dilakukan untuk membuat 500 buah tablet effervescent
Asam askorbat 500 mg x 500 = 250 g
Pyridoxine 20 mg x 500 = 10 gr
PVP 3% 45 mg x 500 = 22,5 gr
Sukrosa 15% 225 mg x 500 = 112,5 gr
Asam sitrat monohidrat 208 mg x 500 = 104 gr
Asam tartrat 222,9 mg x 500 = 111,45 gr
Natrium bikarbonat 249,5 mg x 500 = 124,75 gr
PEG 8000 30 mg x 500 = 15 gr
Komposisi Slug :
Vitamin C
Piridoksin
PVP
Sukrosa
Asam sitrat monohidrat
Asam tartrat
Natrium bikarbonat
PEG 8000 (1/2 bagian)
250 g
10 g
22,5 g
112,5 g
104 g
111,45 g
124,75 g
7,5 g
742,7 g
Misal :
Slug yang diperoleh adalah 700 g, maka sisa fasa luar (PEG 8000) yang ditambahkan