teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
solida
(4) Efisiensi peralatan
C. Proses‐proses penyalutan tablet
Jenis proses yang dipilih tergantung pada jenis penyalut yang akan dipakai, kekerasn inti tablet,
dan kehematan proses.
(1) Penyalutan Gula (Salut Gula)
Proses dasar penyalutan gula :
(a) Seal Coating (Penyalutan lapisan penutup)
Untuk mencegah penyusupan air ke dalam inti tablet, perlu diberikan suatu lapisan
penutup. Contoh Formula larutan lapisan penutup (Sealant) : Selulosa asetat ftalat,
Zein, asam oleat, propilen glikol, propilen glikol 4000, metilen klorida, alkohol.
(b) Sub Coating (Pelapisan dasar)
Digunakan untuk membulatkan tepi tablet dan meningkatkan ukuran tablet. Tahap
pelapisan dasar ini terdiri dari pemakaian larutan pengikat yang lekat, diikuti dengan
penaburan bubuk pelapis dasar secara bergantian, disusul oleh pengeringan. Contoh
formula larutan pelapis dasar : gelatin, akasia, gula, sirup jagung, sirup, air.
(c) Syrup Coating (Smoothing/Color)
Tujuan untuk menutupi dan mengisi cacat pada permukaan tablet yang disebabkan
oleh tahap pelapisan dasar, dan untuk memberikan warna yang diinginkan bagi
tablet. Pelapisan dengan sirup biasanya terdiri dari tiga fase dasar: sirup kasar, sirup
kental, sirup biasa.
(d) Polishing (Pengkilapan)
Tablet dapat dikilapkan di dalam panci penyalut standar yang bersih, atau di dalam
panci pengkilap berlapis kanvas dengan memakai bubuk lilin (lilin lebah atau
karnauba) secara hati‐hati ataupun dengan memakai larutan yang hangat dari lilinlilin
ini di dalam pelarut yang mudah menguap dan sesuai. Contoh formula larutan
pengkilap : wax carnauba yellow, beeswax white, wax parrafin, naphtha.
(2) Penyalutan dengan Lapisan Tipis (Salut Film)
(a) Metode Panci Tuang
(b) Metode Panci Semprot
(c) Proses Fluidized Bed
Bahan‐bahan yang digunakan dalam penyalutan lapis tipis harus mempunyai sifat‐sifat
sebagai berikut :
(1) Larut dalam pelarut yang digunakan untuk persiapan penyalutan.
(2) Larut dalam keadaan tertentu yang dimaksud misalnya kelarutan yang mudah dalam
air, lambat larut dalam air, atau kelarutan yang tergantung pada pH (lapisan enterik).
(3) Kemampuan untuk menghasilkan produk yang tampak anggun.
(4) Stabilitas dalam keadaan panas, cahaya, kelembapan, udara dan substrat yang akan
di salut. Sifat‐sifat lapisan tipis harus tidak berubah dengan berlalunya waktu.
(5) Tidak memiliki warna, rasa, ataupun bau.
(6) Serasi dengan aditif larutan penyalut pada umumnya.
(7) Tidak toksis, tidak mempunyai kegiatan farmakologis, dan mudah dipakai ke partikel
atau tablet.
(8) Tahan retakan dan dilengkapi dengan pelindung obat terhadap kelembapan, cahaya,
dan bau bila perlu.
(9) Tidak ada jembatan ataupun pengisian permukaan tablet yang tidak ditatah oleh
bahan pembentuk lapisan.
(10) Prosedur pencetakan huruf/tanda/merk mudah dilakukan pada peralatan
berkecepatan tinggi.
Komponen Penyalutan dengan Lapisan Tipis