teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
TABLET UMUM
• Mengurangi diameter punch sampai 0,0005 – 0,002 inchi (bergantung ukurannya)
4. Chipping/ Retakan (Cracking)
Manifestasinya :
Chipping : tablet rusak di bagian tepi
Penyebab: Mesin/ pengaturan stasion tidak tepat
• Masalah mirip dengan capping, laminating
• Retak biasanya pada bagian tengah atas tablet karena pengembangan tablet saat gaya
kompresi dilepaskan
• Terjadi jika menggunakan deep concave punch
Penyelesaian :
• Memoles muka punch
• Untuk ukuran granul yang besar, kurangi partikel granul.
• Mengganti punch
• Tambahkan pengikat kering
• Kurangi jumlah fine
5. Mesin berderit‐derit selama proses pencetakan karena kurang lubrikan/ tingginya gesekan
antara masa cetak dengan dinding die.
6. Totol‐totol pada permukaan tablet terjadi karena terjadi migrasi warna yang tidak
homogen/ hasil reaksi antar komponen dalam formula/ ukuran granul tidak sesuai dengan
bobot tablet.
7. Keseragaman bobot (FI III) tidak memenuhi syarat
Penyebab pertama :
• Aliran kurang baik
• Distribusi ukuran granul yang tidak tepat, sebab dengan demikian mungkin saja timbul
porositas tinggi, yang tidak dapat menjamin keseragaman bobot karena adanya
distribusi baru pada saat pencetakan.
• Sistem pencampuran yang tidak benar, sehingga mesin harus terkunci baik terutama
punch bawah karena dapat berubah‐ubah sehingga bobot berbeda‐beda.
Penyelesaian masalah :
• Perbaiki atau ulangi proses pembuatan granul, perbaikan distribusi ukuran granul,
pengikat, granulasi, perbaikan pencampuran massa cetak.
• Perbaikan mesin tablet yaitu validasi mesin tablet.
• Aliran yang tidak baik dapat menyebabkan bobot tablet yang berbeda‐beda. Penyebab
aliran kurang baik: kandungan air tinggi sehingga adesivitas tinggi dan aliran menjadi
kurang ; porositas tinggi, udara terjebak banyak karena fines dan pengikat yang tidak
cocok atau kurang. Jumlah fines meningkat, porositas meningkat, aliran tidak baik.
Penyebab kedua : distribusi granul tidak baik.
Penyelesaian Masalah :
• Kurangi kadar air
• Pembuatan granul baru sehingga menyebabkan porositas kecil, distribusi granul