teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
TABLET UMUM
untuk bahan aktif dengan titik leleh rendah atau terjadi campuran eutektik maka zat
campuran eutektik semakin mudah menyerap air. Contoh : Kombinasi ampisilin
dengan asam klavulanat, dimana asam klavulanat mudah hancur dengan kelembaban
dan temperatur yang tinggi. Oleh karena itu, pembuatannya dilakukan dalam suhu dan
RH yang rendah.
• Perubahan bahan pengisi, bahan pengisi dengan titik leleh tinggi dan dapat
mengadsorbsi, seperti SiO2 dan aerosil (adsorben). Penambahan aercsil pada tablet
akan menyebabkan penampilan tablet yang bagus, jernih dan mengkilat, namun waktu
hancur semakin panjang.
2. Lengket pada punch (sticking, picking & filming)
Manifestasi :
Sticking
• Terjadi karena pengeringan/ lubrikan yang tidak sesuai
• Akibatnya permukaan tablet melekat pada bagian muka punch sehingga muka tablet
nampak goresan
Picking
• Adalah lekatan lekatan di mana sebagian kecil granul lengket pada muka punch dan
terus bertambah pada setiap revolusi pengempaan, menimbulkan lekukan‐lekukan
pada muka tablet Filming
• Adalah pembentukan lambat dari picking dan pada sebagian besar dikarenakan
kandungan lembab granul berlebihan, kelembaban dan suhu ruang yang tinggi atau
muka punch aus (hilang pelumasan).
Penanggulangannya :
• Menurunkan ukuran granul
• Mengganti/ mengurangi lubrikan
• Tambah adsorben (silika, avicel, Al(OH)3)
• Memoles muka punch sehingga adhesivitas tablet dan pons sangat kecil
• Membersihkan dan menyalut muka punch dengan minyak mineral
3. Capping/Laminating
Capping : bagian atas tablet terpisah dari bagian utamanya
Laminating : tablet memisah dan menjadi 2 bagian saat proses pengeluaran dari die
Penyebab :
• Terjebaknya udara dalam granul sehingga tertekan dalam die selama pengempaan dan
kemudian mengembang pada saat gaya kempa dilepaskan (Jeratan udara disebabkan
jumlah fine dalam granul)
• Kadar air granul terlalu tinggi
• Terlalu banyak/ terlalu sedikit lubrikan
• Punch dan die masih baru sehingga menyatu sangat rapat pada saat pengempaan
(gaya tekan terlalu besar)
Penanggulangannya
• Tambahkan pengikat kering seperti gom akasia, starch pre gelatinasi, serbuk sorbitol,
PVP, silika hidrofilik atau serbuk gula lainnya
• Meningkatkan jumlah pengikat
• Mengganti prosedur granulasi
• Mengganti atau meningkatkan/ menurunkan jumlah lubrikan