teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
TABLET UMUM
Masalah‐masalah yang dapat muncul selama proses pencetakan tablet secara umum, seperti :
• Capping : pemisahan sebagian atau keseluruhan bagian atas/bawah tablet dari badan
tablet
• Laminasi : pemisahan tablet menjadi dua bagian atau lebih lapisan horizontal yang berbeda
• Chipping : pecahnya bagian tepi tablet
• Binding : tablet melekat atau tertinggal sebagian di dalam die.
• Cracking : retakan kecil dan halus pada bagian atas atau bagian bawah permukaan tengah
tablet
• Picking : sejumlah kecil massa tablet terlekat pada permukaan punch
• Sticking : pelengketan massa tablet ke dinding die
• Mottling : keadaan dimana distribusi zat warna pada permukaan tablet tidak merata
• Double impression : hanya melibatkan punch yang mempunyai monogram/ grafiran pada
permukaannya.
Masalah Lain Pada Pencetakan Tablet Secara Khusus
1. Lengket pada Cetakan
Manifestasinya :
• Melekat pada die dan sulit untuk dikeluarkan
• Bunyi keras pada mesin
• Tablet kopak, jelek, sisi tablet kasar, kadang‐kadang hitam
Penyebab :
• Antiadheren kurang
• Lubrikan kurang atau tidak tepat
Contoh : Tablet asetosal dengan Mg stearat lengket, seharusnya digunakan asam
stearat (yang mikronize karena fungsi lubrikan adalah antar partikel sehingga kalau
halus akan terselimuti oleh lubrikan)
• Kandungan air (aspek kadar air) tinggi akan menyebabkan penempelan pada die,
sedangkan kadar air rendah dapat menyebabkan laminating atau capping.
• Kemungkinan karena interaksi kimia atau fisika, contoh interaksi fisika etoksi benzamin
dengan kafein, gliseril guaiakolat dengan prometazin HCl, yaitu terjadinya pelelehan
sehingga adhesivitas tinggi dan akhirnya menjadi lengket.
• Bahan baku dengan titik leleh sangat rendah, sehingga kesulitan dalam masalah
pencetakan, contoh :Ibuprofen, Gliseril guaiakolat, Siprofloksasin (Antibiotik turunan
Imidazol).
Penyelesaian Masalah :
• Meningkatkan antiadheren dan lubrikan
• Penggantian lubrikan yang cocok
• Memperbaiki distribusi lubrikan dengan pengayakan melalui ayakan mesh 30 dan
mencampurnya dengan granul
• Mengurangi jumlah air tapi jangan sampai berada di bawah optimum, karena tablet
menjadi kurang baik. Jika sudah diketahui jumlah pembasah yang paling baik maka
agar pembasahnya pas, dilakukan dengan menambahkan pembasah ke dalam larutan
pengikat, yaitu bahan pembantu yang tidak menguap tapi basah, contoh Propilen
glikol atau gliserin.
• Jika terjadi lengket mungkin karena punch dan die yang rusak, sebab kalau cacat pada
punch, maka akan melekat sehingga ratakan punch dan die.
• Kalau mungkin pencetakan pada suhu rendah dan humiditas rendah karena khusus