teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
TABLET UMUM
ulangi pengujian dengan 12 tablet lainnya: tidak kurang 16 dari 18 tablet yang diuji harus
hancur sempurna.
Tablet salut enterik Masukkan 1 tablet pada masing‐masing tabung dari keranj ang, bila
tablet mempunyai penyalut luar yang dapat larut, celupkan keranjang dalam air pada suhu
kamar selama 5 menit. Tanpa menggunakan cakram jalankan alat, gunakan cairan
lambung buatan LP bersuhu 37 º ± 2 º sebagai media. Setelah alat dijalankan selama satu
jam, angkat keranjang dan amati semua tablet: tablet tidak hancur, refak atau menjadi
lunak. Kemudian masukkan satu cakram pada tiap tabung dan jalankan alat, gunakan
cairan usus buatan LP bersuhu 37 º ± 2 º sebagai media selama jangka waktu 2 jam ditambah
dengan batas waktu yang dinyatakan dalam masing‐masing monografi atau bila dalam
monografi dinyatakan hanya tablet salut enterik, maka hanya selama batas waktu yang
dinyatakan.dalam monografi. Ajigkat keranjang dan amati semua tablet: semua tablet
harus hancur sempurna. Bila 1 tablet atau 2 tablet tidak hancur sempurna, ulangi
pengujian dengan 12 tablet lainnya: tidak kurang 16 dari 18 tablet yang diuji harus hancur
sempurna.
Tablet bukal Lakukan pengujian dengan prosedur seperti yang tertera pada Tablet tidak
bersalut, tanpa menggunakan cakram. Setelah 4 jam, angkat keranjang dan amati semua
tablet: semua tablet harus hancur. Bila 1 tablet atau 2 tablet tidak hancur sempurna,
ulangi pengujian dengan 12 tablet lainnya: tidak kurang 16 dari 18 tablet yang diuji harus
hancur sempurna.
Tablet sublingual Lakukan pengujian dengan prosedur seperti yang tertera pada Tablet
iidak bersalut, tanpa menggunakan cakram. Amati tablet dalam batas waktu yang
dinyatakan dalam masing‐masing monografi: semua tablet harus hancur. Bila 1 tablet atau
2 tablet tidak hancur sempurna, ulangi pengujian dengan 12 tablet lainnya: tidak kurang 16
dari 18 tablet yang diuji harus hancur sempurna.
Kapsul gelatin keras Lakukan pengujian dengan prosedur seperti yang tertera pada Tablet
tidak bersalut, tanpa menggunakan cakram. Sebagai pengganti cakram digunakan suatu
kasa berukuran 10 mesh seperti yang diuraikan pada rangkaian keranjang, kasa ini
ditempatkan pada permukaan lempengan atas dari rangkaian keranjang. Amati kapsul
dalam batas waktu yang dinyatakan dalam masing‐masing monografi, semua kapsul harus
hancur, kecuali bagian dari cangkang kapsul. Bila 1 tablet atau 2 kapsul tidak hancur
sempurna, ulangi pengujian dengan 12 kapsul lainnya: tidak kurang 16 dari 18 kapsul yang
diuji harus hancur sempurna.
Kapsul gelatin lunak Lakukan pengujian dengan prosedur seperti yang tertera pada Kapsul
gelatin keras.
3. Uji disolusi
Uji ini digunakan untuk menentukan kesesuaian dengan persyaratan disolusi yang tertera
dalam masing‐masing monografi untuk sediaan tablet dan kapsul, kecuali pada etiket
dinyatakan bahwa tablet harus dikunyah. Persyaratan disolusi tidak berlaku untuk kapsul
gelatin lunak kecuali bila dinyatakan dalam masing‐masing monografi. Bila pada etiket
dinyatakan bahwa sediaan bersalut enterik, sedangkan dalam masing‐masing monografi, uji
disolusi atau uji waktu hancur tidak secara khusus dinyatakan untuk sediaan bersalut
enterik, maka digunakan cara pengujian untuk sediaan lepas lambat seperti yang tertera
pada uji Pelepasan Obat , kecuali dinyatakan lain dalam masingmasing monografi. Dari