teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
TABLET UMUM
wadah sedemikian sehingga pada titik tertinggi gerakan ke atas, kawat kasa berada paling
sedikit 2,5 cm di bawah permukaan cairan dan pada gerakan ke bawah ber ‐jarak tidak
kurang dari 2,5 cm dari dasar wadah. Waktu yang diperlukan bergerak ke atas adalah sama
dengan waktu yang diperlukan untuk bergerak ke bawah dan perubahan pada arah
gerakan merupakan perubahan yang halus, bukan gerakan yang tiba‐tiba dan kasar.
Rangkaian keranjang bergerak vertikal sepanjang sumbunya, tanpa gerakan horizontal
yang berarti atau gerakan sumbu dari posisi vertikalnya.
Rangkaian keranjang Rangkaian keranjang terdiri atas 6 tabung transparan yang kedua
ujungnya terbuka, masing‐masing dengan panjang 7,75 cm ± 0,25 cm, diameter dalam
lebih kurang 21,5 mm dan tebal dinding lebih kurang 2 mm, tabung‐tabung ditahan pada
posisi vertikal oleh dua lempengan plastik, masing‐masing dengan diameter 9 cm, tebal 6
mm, dengan enam buah lubang, masing‐masing berdiameter lebih kurang 24 mm dan
berjarak sama dari pusat lempengan maupun antara lubang satu dengan lainnya. Pada
permukaan bawah lempengan dipasang suatu kasa baja tahan karat berukuran 10 mesh
nomor 23 (0,025 inci). Bagian‐bagian alat dirangkai dan dikencangkan oleh tiga buah baut
melalui kedua lempengan plastik. Suatu alat pengait dipasang pada alat yang
menaikturunkan rangkaian keranjang melalui satu titik pada sumbunya, digunakan vntuk
menggantungkan rangkaian keranjang. Rancangan rangkaian keranjang dapat sedikit
berbeda asalkan spesifikasi tabung kaca dan ukuran kasa dipertahankan.
Cakram Tiap tabung mempunyai cakram berbentuk silinder dengan perforasi, tebal 9,5
mm ± 0,15 mm dan diameter 20,7 mm ± 0,15 mm. Cakram dibuat dari bahan plastik
transparan yang sesuai, mempunyai bobot jenis antara 1,18 hingga 1,20. Terdapat lima
lubang berukuran 2 mm yang tembus dari atas ke bawah, salah satu lubang melalui sumbu
silinder, sedangkan lubang lain paralel terhadapnya dengan radius jarak 6 mm. Pada sisi
silinder terdapat 4 lekukan dengan jarak sama berbentuk V yang tegak lurus terhadap
ujung silinder. Ukuran tiap lekukan sedemikian hingga bagian yang terbuka pada dasar
silinder luasnya 1,60 mm persegi dan pada bagian atas silinder lebar 9,5 mm dan dalam
2,55 mm. Seluruh permukaan cakram licin.
Prosedur
Tablet tidak bersalut Masukkan 1 tablet pada masing‐masing tabung dari keranjang,
masukkan satu cakram pada tiap tabung dan jalankan alat, gunakan air bersuhu 37 º ± 2 º
sebagai media kecuali dinyatakan menggunakan cairan lain dalam masing‐masing
monografi. Pada akhir batas waktu seperti yang tertera dalam monografi, angkat
keranjang dan amati semua tablet: semua tablet harus hancur sempurna. Bila 1 tablet atau
2 tablet tidak hancur sempurna, ulangi pengujian dengan 12 tablet lainnya: tidak kurang 16
dari 18 tablet yang diuji harus hancur sempurna.
Tablet bersalut bukan enterik Masukkan 1 tablet pada masing‐masing tabung dari
keranjang, bila tablet mempunyai penyalut luar yang dapat larut, celupkan keranjang
dalam air pada suhu kamar selama 5 menit. Kemudian masukkan cakram pada tiap tabung
dan jalankan alat, gunakan cairan lambung buatan LP bersuhu 37 º ± 2 º sebagai media.
Setelah alat dijalankan telama 30 menit, angkat keranjang dan amati semua tablet. Bila
tablet tidak hancur sempurna, ganti dengan cairan usus buatan LP bersuhu 37 º ± 2 º dan
teruskan pengujian hingga jangka waktu keseluruhan, termasuk pencelupan dalam air dan
cairan lambung buatan LP adalah sama dengan batas waktu yang dinyatakan dalam
masing‐masing monografi ditambah 30 menit, angkat keranjang dan amati semua tablet:
semua tablet harus hancur sempurna. Bila 1 tablet atau 2 tablet tidak hancur sempurna,