teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
TABLET UMUM
Nilai kekerasan tablet bergantung pada bobot tablet. Makin besar tablet, kekerasan yang
diperlukan juga semakin besar.
− Bobot tablet sampai 300 mg, 4 – 7 kg/cm2.
− Bobot tablet 400 – 700 mg: 7 – 12 kg/cm2
4. Friabilitas
Adalah parameter untuk menguji ketahanan tablet bila dijatuhkan pada suatu ketinggian
tertentu
Tujuan penetapan = untuk mengukur ketahanan permukaan tablet terhadap gesekan yang
dialaminya sewaktu pengemasan dan pengiriman tujuan
Prosedur:
− 20 tablet diambil secara acak
− Tablet dibersihkan dari debu kemudian ditimbang (Wo)
− Masukkan & uji (100 x) putaran
− Bersihkan tablet dan timbang (Wt)
− Hitung % friabilitas tablet
% F = (Wo – Wt)/Wo x 100%
Pada umumnya persen friabilitas yang dapat diterima adalah < 1%
Pada proses pengukuran friabilitas, alat diputar dengan kecepatan 25 putaran per menit
dan waktu yang digunakan adalah 4 menit. Jadi ada 100 putaran.
Hal yang harus diperhatikan dalam pengujian friabilitas adalah jika dalam proses
pengukuran friabilitas ada tablet yang pecah atau terbelah, maka tablet tersebut tidak
diikutsertakan dalam perhitungan. Jika hasil pengukuran meragukan (bobot yang hilang
terlalu besar), maka pengujian harus diulang sebanyak dua kali. Selanjutnya tentukan nilai
rata‐rata dari ketiga uji yang telah dilakukan. (USP & NF 1994)
5. Friksibilitas
Adalah parameter untuk menguji ketahanan tablet jika tablet mengalami gesekan antar
sesame
Tujuan penetapan = untuk mengukur ketahanan permukaan tablet terhadap gesekan yang
dialaminya sewaktu pengemasan dan pengiriman tujuan
Prosedur:
− 20 tablet diambil secara acak
− Tablet dibersihkan dari debu kemudian ditimbang (Wo)
− Masukkan uji (100 x) putaran
− Bersihkan tablet dan timbang (Wt)
− Hitung % friksibilitas tablet
% F = (Wo – Wt)/Wo x 100%
Pada umumnya persen friabilitas yang dapat diterima adalah < 1%
Persyaratan resmi sediaan tablet
1. Uji keseragaman sediaan (FI IV, halaman 999‐1000)
Meliputi keragaman bobot dan keseragaman kandungan