teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2009
TABLET UMUM
2. Evaluasi non destruktif
Bahan uji tidak mengalami kerusakan, baik fisika maupun kimia sehingga masih dapat
digunakan untuk uji lain atau proses selanjutnya.
− Uji aliran
− Uji bobot jenis dan persen kompresibilitas
(Sumber : Power point B Heni)
Evaluasi granul terutama dilakukan untuk formula baru atau pada modifikasi formula. Untuk
formula yang sama evaluasi granul tidak perlu dilakukan. Evaluasi granul meliputi: (Sumber :
TS)
1. Uji Homogenitas campuran :
Tujuan : Memastikan bahwa zat aktif terdistribusi merata di dalam campuran
(pilih salah satu dari di bawah ini, sesuaikan dengan sediaan kita)
a) Visual, jika serbuk berwarna
Campuran dinyatakan homogen jika warna terdistribusi merata dalam campuran
b) Menetapkan kadar zat aktif dengan cara sampling pada beberapa titik (atas, tengah,
bawah) wadah pencampur
Campuran dinyatakan homogen jika kadar zat aktif pada beberapa titik sama
2. Granulometri
Granulometri adalah analisis ukuran dan repartisi granul (penyebaran ukuran‐ukuran
granul). Dalam melakukan analisis granulometri digunakan susunan pengayak dengan
berbagai ukuran. Mesh terbesar diletakkan paling atas dan dibawahnya disusun pengayak
dengan mesh yang makin kecil.
−
−
−
−
−
Timbang 100 gr granul
Letakkan granul pada pengayak paling atas
Getarkan mesin 5‐30 menit, tergantung dari ketahanan
granul pada getaran
Timbang granul yang tertahan pada tiap‐tiap pengayak
Hitung persentase granul pada tiap‐tiap pengayak
Tujuan granulometri adalah untuk melihat keseragaman dari ukuran granul. Diharapkan
ukuran granul tidak terlalu berbeda. Granulometri berhubungan dengan sifat aliran granul.
Jika ukuran granul berdekatan, aliran akan lebih baik. Diharapkan ukuran granul mengikuti
kurva distribusi normal.
3. Bobot Jenis
Kerapatan granul dapat mempengaruhi kompresibilitas, porositas tablet, kelarutan, dan
sifat‐sifat lainnya.
a. BJ Sejati (Sumber : Terj. Lachmann Industri ed.2 hal. 682)
Ada 2 metode untuk menentukan kerapatan granul, keduanya menggunakan
piknometer. Yang pertama menggunakan air raksa sebagai cairan pengisis sela. Yang
kedua memakai pelarut yang bertekanan permukaan rendah (misal, benzen) dan tidak
melarutkan granul. Ketepatan metode ini tergantung pada kemampuan cairan pengisi