teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2008
solida
− Pengikat bisa berupa gula dan polimer.
− Dikelompokkan menjadi polimer alam dan sintetik.
− Pengikat yang berupa polimer alam: starch, gum (acacia, tragacanth, gelatin)
− Pengikat yang berupa polimer sintetik: PVP, metilselulosa, etilselulosa, hidroksipropilselulosa
− Bisa dengan cara kering/basah. Cara basah membutuhkan lebih sedikit bahan pengikat untuk
menghasilkan kekerasan tablet yang sama dibandingkan dengan cara kering.
− Penambahan plasticizer ( propilenglikol, PEG 400, gliserin, heksilonglikol) ke dalam larutan
pengikat dapat meningkatkan kekerasan, mengurangi efek capping, menurunkan friabilitas
tablet.
− Jumlah larutan pengikat yang dibutuhkan untuk 3 kg pengisi tercantum pada tabel
Pengikat Volume larutan granulasi yang dibutuhkan (ml) untuk beberapa Pengisi
Sukrosa Laktosa Dextrosa Manitol
10% Gelatin 200 290 500 560
50% Glukosa 300 325 500 585
2% Metilselulosa (400 cps) 290 400 835 570
Air 300 400 660 750
10% Akasia 220 400 685 675
10% Musilago Amili 285 460 660 810
50% Alkohol 460 700 1000 1000
10% PVP (dlm air) 260 340 470 525
10% PVP (dlm alkohol) 780 650 825 900
10% sorbitol (dlm air) 280 440 750 655
(Lachman Tablet, 160‐161)
1. Starch (amylum) (Lachman Tablet)
− Dapat digunakan sebagai pengisi, pengikat, dan penghancur
− Dalam bentuk musilago amili 5‐25% (HOPE, 723)
(Lachman Tablet 161):
− Cara: suspensikan starch 1:1/2‐1 dalam air dingin, tambahkan 2‐4 kali air mendidih
dengan pengadukan konstan sampai starch mengembang menjadi transparan yang
dapat diencerkan dengan air dingin sampai konsentrasi yang diinginkan.
− Cara lain: mensuspensikan starch pada air dingin dan panaskan sampai mendidih di atas
penangas dengan pengadukan konstan.
− Mengandung kadar air 11‐14% (Lachman Industri,699)
− Starch akan menyebabkan tablet terdisintegrasi dengan cepat (Lachman Tablet, 161)
• Dosis zat aktif besar, starch diganti dengan penghancur yang lebih baik, yaitu avicel.
• Tablet yang mengandung amilum dengan konsentrasi tinggi menunjukkan tablet yang rapuh
dan sukar dikeringkan.
• Amilum yang tidak dimodifikasi tidak mempunyai sifat kompresibilitas yang baik dan
mempunyai friabilitas yang besar, dan akan terjadinya capping pada tablet jika digunakan
dalam jumlah besar (HOPE, 723).
2. Starch 1500
− Dapat digunakan sebagai pengikat basah, kering, dan disintegran
− Starch 1500 maksimal mengandung 20% fraksi larut air yang berfungsi sebagai pengikat
sedangkan sisanya bersifat sebagai disintegran
− Starch 1500 dibutuhkan ± 3‐4 kali lebih banyak daripada musilago amili untuk menghasilkan
tablet dengan kekerasan yang sama (Lachman Tablet, 161‐63)
• Sebaiknya tidak digunakan sebagai pengisi pada GB karena akan menghasilkan gel yang
berfungsi sebagai pengikat yang sangat kuat
• Sebagai disintegran dapat ditambahkan kering, pada fasa luar.
(Lachman Industri, 700, HOPE, 731):
• Aliran bagus, merupakan directly compressible starch
• Dapat dikempa sendiri, tetapi jika dicampur dengan 5‐10% obat membutuhkan lubrikan
tambahan, meskipun Mg Stearat 0,25 % biasanya digunakan untuk tujuan ini, konsentrasi
12