teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2008
solida
− Berfungsi sebagai self lubrikan sehingga lubrikan yang diperlukan lebih sedikit.
− Penggunaannya membutuhkan lubrikan; penggunaannya dapat dikombinasi dengan laktosa,
manitol, starch, kalsium sulfat.
− Membantu mengatasi zat‐zat yang jika overwetting (terlalu basah) menjadi seperti “clay” yang
sukar digranulasi dan ketika kering granulnya menjadi keras dan resisten terhadap disintegrasi.
Contoh: kaolin, kalsium karbonat.
− Avicel dalam GB memperbaiki ikatan pada pengempaan, mengurangi capping dan friabilitas
tablet.
− Avicel membantu obat larut dengan air agar homogen, mencegah migrasi pewarna larut air
dan membantu agar evaporasi cepat dan seragam.
− Untuk obat dengan dosis kecil, Avicel digunakan sebagai pengisi dan pengikat tambahan.
− 60% avicel PH 101 dan 40% amilum sebagai pasta 10% membuat massa lembab mudah
digranulasi, membentuk granul yang kuat pada pengeringan dengan sedikit fine daripada pasta
yang hanya terbuat dari amilum.
− Bentuk PH 101: serbuk, PH 102: granul, PH 103: serbuk
2. Kalsium sulfat dihidrat (Lachman Tablests, 152)
• Digunakan sebagai pengisi untuk granulasi dengan jumlah zat aktif 20‐30%.
− Sinonim: terra alba, snow white filler.
− Insoluble, non‐higroskopis, serbuk yang sedikit abrasive.
− Semakin tinggi grade‐nya semakin putih, pengisi paling murah, bisa dipakai untuk zat aktif
asam, netral, basa; punya kapasitas absorbsi yang tinggi untuk minyak.
− Pengikat yang disarankan: PVP, MC, starch paste
3. Kalsium fosfat dibasic
− Digunakan sebagai pengisi dan pengikat untuk kempa langsung dengan memiliki ukuran
paling kecil, tidak mahal, tidak dapat digunakan bersama senyawa asam atau garam asam
− Jika digunakan cairan pengikat yang terlalu banyak maka jadi lengket dan keras, tidak dapat
digranul sehingga solusinya dikombinasi dengan starch/Avicel
− Paling baik ditambah avicel
− Tablet dengan pengisi ini biasanya rapuh
− Sifat fragmentasi tinggi sehingga tidak sensitif terhadap lubrikan
− Sifat partikel kurang baik karena partikel sangat halus
(Lachman Tablets ,153):
− bisa digunakan dengan garam dari basa organik seperti anti histamin dan vitamin larut minyak.
− Tidak larut di air, sedikit larut di asam encer
− Non higroskopis, netral, serbuk putih, sedikit abrasive.
− Menghasilkan tablet yang baik dengan penambahan penghancur yang baik dan lubrikan yang
efektif.
− Pengikat yang disarankan seperti pasta pati, PVP, metilselulosa, mikrokristalin selulosa
− Karakteristik mirip Ca sulfat, tapi lebih mahal dan digunakan terbatas dalam granulasi basah
− Jika garam asetat inorganik ada dalam formulasi, tablet cenderung menghasilkan bau asam
pada penyimpanan.
4. Laktosa
(Lachman Tablets, 157)
− Dikenal sebagai milk sugar
− Paling lama digunakan sejak dulu, paling banyak digunakan
− Terdapat dua bentuk isomer, α dan β
− Inkompatibel dengan: senyawa yang sangat basa (berubah warna menjadi coklat), asam
askorbat, salisilamid, pyrilamine maleat, phenilephrine HCl
− Dalam granulasi basah, laktosa larut sebagian sehingga melapisi obat dan memberi sejumlah
proteksi dan pelepasan lambat dimana disolusi cepat tdak diperlukan.
− Granul laktosa hidrat mengandung kadar lembab 4‐5%
− Laktosa adalah gula peredukasi bereaksi dengan amin primer (‐NH2) menghasilkan reaksi
9