teori sediaan-terkunci

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBER 2008/2008
solida
tidak baik
- zat aktif yang sensitif
terhadap pemanasan
dan kelembaban
dosisnya
- zat aktif tersebut
tidak tahan terhadap
panas dan lembab
III. BAHAN PEMBANTU (Eksipien) PEMBUATAN TABLET
A. PENGISI
Adalah zat inert yang ditambahkan dalam formula tablet yang ditujukan untuk membuat bobot tablet
sesuai dengan yang diharapkan. Pengisi diperlukan bila dosis obat tidak cukup untuk membuat bulk.
Pada obat yang berdosis dukup tinggi bahan pengisi tidak diperlukan (misal aspirin, antibiotik tertentu).
Tablet oral biasanya berukuran 3/16 sampai ½ inci. Tablet yang lebih kecil dari 3/16 inci sukar dipegang
oleh orang lanjut usia, sedangkan yang lebih besar dari ½ inci sukar ditelan. Berat tablet berkisar antara
120‐700 mg untuk kerapatan standar zat organik. Tablet bentuk oval, lebih mudah ditelan, berat tablet
dapat lebih besar atau sama dengan 800 mg. Pengisi dapat juga ditambah karena alasan kedua yaitu
memperbaiki daya kohesi sehingga dapat dikempa langsung atau untuk memacu aliran. (Lachman; 697)
Bahan pengisi harus memenuhi beberapa kriteria yaitu: (Lachman; 698)
Harus non toksik dan dapat memenuhi peraturan‐peraturan dari negara‐negara dimana produk
akan dipasarkan.
Harus tersedia dalam jumlah yang cukup di sesuai negara tempat produk itu dibuat.
Harganya harus cukup murah.
Tidak boleh saling berkontraindikasi (misalnya sukrosa), atau karena komponen (misalnya,
natrium) dalam tiap segmen/bagian dari populasi.
Secara fisiologis harus inert/netral.
Harus stabil secara fisik dan kimia, baik dalam kombinasi dengan berbagai obat atau komponen
tablet lain.
Harus bebas dari segala jenis mikroba (patogen atau yang ditentukan).
Harus color compatible (tidak boleh mengganggu warna).
Bila obat itu termasuk sebagai makanan (produk‐produk vitamin tertentu), pengisi dan bahan
pembantu lainnya harus mendapat persetujuan sebagai bahan aditif pada makanan.
Tidak boleh mengganggu bioavailabilitas obat.
Pada pengolahan jumlah obat yang sangat sedikit (misalnya alkaloida, hormon, vitamin dan
sebagainya) diperlukan bahan pengisi, untuk akhirnya memungkinkan suatu pencetakan. Bahan pengisi
mengurus untuk itu, bahwa tablet mengandug ukuran atau massa yang dibutuhkan (0,1‐0,8 g).
Disamping netral secara kimia dan fisiologis sebaiknya konstituensia seperti ini dapat dicerna baik.
Digunakan jenis pati (pati kentang, pati gandum, dan pati jagung) dan laktosa (penggunaannya
misalnya pada tablet homeopati, keburukan kehancurannya rendah). Sifat tablet yang lebih baik
diberikan laktosa dikeringsemburkan, setelah penambahan dari bahan pelincir dan pelicin jika perlu
memungkinkan tabletasi langsung. Beberapa farmakope mengarahkan suatu campuran granul dari pati
kentang dan laktosa sebagai granulatum simpleks. (R. Voight, tekfar)
Biasanya tablet yang mengandung zat aktif dengan dosis kecil memerlukan zat pengisi yang banyak.
Jika dosis besar maka pengisi sedikit atau tidak sama sekali.
Jenis ‐jenis pengisi yang lazim digunakan:
1. Avicel (mikrokristalin selulosa) (HOPE, 132‐135)
− Bentuk 103 memiliki keunggulan dibandingkan dengan 101, 102 karena volume spesifiknya
kecil, aliran lebih baik dan waktu hancur lebih singkat.
− Insoluble, non‐reaktif, aliran kurang baik, kapasitas pegang 50%.
− Menghasilkan tablet yang keras dengan tekanan kecil (kompresibilitas baik) dan friabilitas
tablet rendah, waktu stabilitas panjang.
− Menghasilkan pembasahan yang cepat dan rata sehingga mendistribusikan cairan penggranul
ke seluruh massa serbuk; menghasilkan distribusi warna dan obat yang merata.
− Bertindak sebagai pembantu mengikat, menghasilkan granul yang keras dengan sedikit fines.
− Bisa bersifat pengikat kering, disintegran, lubrikan dan glidan.
8