teori sediaan-terkunci

Recommendations

Info

TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB - OKTOBER 2007/2008 LIKUIDA Volume terpindahkan penting untuk sediaan emulsi oral. Emulsi yang kental volumenya dilebihkan sebesar 3 % (Farmakope Indonesia edisi III). Penentuan volume terpindahkan bertujuan untuk menjamin bahwa sediaan yang dikemas dalam wadah jika dipindahkan dari wadah asli akan memberikan volume sediaan seperti yang tertera pada etiket. Untuk penetapan volume terpindahkan, pilih tidak kurang dari 30 wadah, dan selanjutnya ikuti prosedur berikut untuk bentuk sediaan tersebut. Larutan oral, suspensi oral, dan sirup dalam wadah dosis ganda, kocok isi 10 wadah satu persatu. Serbuk dalam wadah dosis ganda yang mencantumkan penandaan volume untuk lautan oral atau suspensi oral yang dihasilkan bila serbuk dikonstitusi dengan jumlah pembawa seperti tertera pada etiket, konstitusi 10 wadah dengan volume pembawa seperti tertera pada etiket diukur secara seksama dan campur. Prosedur Tuang isi perlahan-lahan dari tiap wadah ke dalam gelas ukur kering terpisah dengan kapasitas gelas ukur tidak lebih dari dua setengah kali volume yang diukur dan telah dikalibrasi, secara hati-hati untuk menghindarkan pembentukan gelembung udara pada waktu penuangan dan diamkan selama tidak lebih dari 30 menit. Jika telah bebas dari gelembung udara, ukur volume dari tiap campuran: volume rata-rata larutan, suspensi atau sirup yang diperoleh dari 10 wadah tidak kurang dari 100% dan tidak satupun volume wadah yang kurang dari 95% dari volume yang dinyatakan pada etiket. Jika A adalah volume rata-rata kurang dari 100% dari yang tertera pada etiket akan tetapi tidak ada satu wadahpun volumenya kurang dari 95% dari volume yang tertera pada etiket, atau B tidak lebih dari satu wadah volume kurang dari 95%, tetapi tidak kurang dari 90% volume dari volume yang tertera pada etiket, lakukan pengujian terhadap 20 wadah tambahan. Volume rata-rata larutan, suspensi, atau sirup yang diperoleh dari 30 wadah tidak kurang dari 100% dari volume yang tertera pada etiket dan tidak lebih dari satu dari 30 wadah volume kurang dari 95% tetapi tidak kurang dari 90% seperti yang tertera pada etiket. I. Penentuan Tinggi Sendimentasi Pengamatan terhadap emulsi akibat pengaruh waktu dan temperatur merupakan hal yang rutin dilakukan untuk memprediksi shelf life produk emulsi. Caranya: Sediaan emulsi yang diuji disimpan dalam tabung sedimentasi selama beberapa waktu pada temperatur kamar dan temperatur di atas temperatur kamar. Selang waktu tertentu dilakukan pengamatan terhadap sediaan emulsi yang diuji dengan melihat terjadinya pembentukan lapisan seperti susu. Stabilitas fisik emulsi ditentukan dengan berdasarkan perbandingan harga Hu dan Ho selama penyimpanan. Hu = tinggi lapisan seperti susu Ho = tinggi seluruh sediaan Ho Emulsi dikatakan stabil jika harga = 1 atau mendekati 1 Hu Efek penyimpanan pada temperatur tinggi adalah percepatan laju koalesensi atau creaming, yang lazimnya juga diikuti dengan berkurangnya viskositas. Kebanyakan emulsi akan menjadi encer jika disimpan pada temperatur tinggi dan akan menjadi keras jika dikembalikan pada temperatur kamar. Pengerasan ini akan lebih intensif jika pendinginan tersebut tidak disertai dengan pengadukan. Umumnya pendinginan akan lebih cepat merusak emulsi dibandingkan dengan pemanasan, karena lazimnya kelarutan emulsi lebih sensitif terhadap pendinginan. Beberapa emulsi diketahui sangat stabil pada temperatur 40-45 o C, tetapi tidak dapat mentoleransi temperatur di atas 50 o C atau di atas 60 o C selama beberapa jam. Perubahan temperatur dapat menimbulkan efek terhadap: viskositas, partisi emulgator, inversi fasa dan kristalisasi jenis lipid tertentu. (Catatan kuliah Farfis bu Jessie)
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB - OKTOBER 2007/2008 LIKUIDA J. Pengujian Stabilita Dipercepat Stabilitas sediaan emulsi dapat dilihat setelah penyimpanan sediaan selama waktu simpannya (shelflife); namun cara ini membutuhkan waktu yang lama. Sehingga digunakan pengujian stabilita dipercepat untuk memperoleh data stabilitas jangka panjang. Pengujian stabilita dipercepat dilakukan dengan cara memberikan tekanan tertentu pada sediaan; dengan agitasi, sentrifugasi, atau teknik manipulasi suhu. (The Pharmaceutical Codex, 12th ed, hal 83) Agitasi dapat meningkatkan kecepatan dimana globul bertemu sehingga menurunkan skala waktu stabilitasnya. Sentrifugasi dapat menginduksi creaming atau koalesensi pada sistem yang tidak stabil. Kondisinya harus dipertimbangkan baik-baik untuk mencegah distorsi globul atau kerusakan lapisan film. Manipulasi suhu, seperti merubah suhu tinggi ke suhu rendah dan sebaliknya terus menerus, adalah metode yang paling sering digunakan. Suhu yang ekstrim harus dihindari. Beberapa parameter fisika termasuk fase pemisahan, viskositas, electrophoretic, ukuran partikel, dan jumlah partikel biasanya digunakan untuk memantau stabilitas emulsi selama uji ini dilakukan. (The Pharmaceutical Codex, 12th ed, 83) Metode yang dianjurkan : dengan sentrifugasi (Modul Praktikum Teknologi Sediaan Liquid dan Semi Solid, revisi 2003, hal 38). Sentrifugasi pada 3750 RPM dalam tabung sentrifuga setinggi 10 cm selama 5 jam dapat dikatakan ekivalen dengan pengaruh gravitasi selama + 1 tahun. Sedangkan sentrifugasi pada kecepatan yang sangat tinggi (25.000 RPM) dapat memprediksi penyebab ketidakstabilan emulsi, yang tidak terlihat pada penyimpanan normal. . V. CONTOH SEDIAAN EMULSI DI PUSTAKA 1. Formula Standar Fornas 78 a. Emulsi minyak ikan (Hal: 217) R/ Oleum lecoris Aselli Glycerolum Gummi Arabicum Oleum Cinnamomi Aqua destillata hingga 100g 10 g 30 g gtt VI 21 g b. Emulsi parafin (Hal: 227) R/ Tiap 100 ml mengandung : Paraffinum liquidum Gummi Aabicum Sirupus simplex Vanillinum Aethanolum 90 % Aqua destilata hingga c. Emulsi Parafin Fenolftalein (Emulsi pencahar) (Hal: 228) R/ Tiap 100 ml mengandung : Phenolphthaleinum Paraffinum liquidum Gummi Aabicum Saccharinum Natricum Acidi Benzoici solutio Vanillinum Aqua destilata hingga 50 ml 12,5 mg 10 ml 4 mg 6 ml 1 ml 300 mg 50 ml 12,5 mg 5 mg 2,5 ml 4 mg 100 ml 2. USP XXII th 90, Hal: 155 R/ Benzyl Benzoat 200 ml TEA 5 g Oleic acid 20g Purified water 750 ml To make about 1000 ml
Page 1 and 2:
LARUTAN (Re-New by: Mikha :) I. PEN
Page 3 and 4:
• Pembuatan sirupus simplex (Forn
Page 5 and 6:
larutan akan segera diencerkan oleh
Page 7 and 8:
• Zat warna alam Zat warna alam d
Page 9 and 10:
Umum digunakan untuk makanan dan mi
Page 11 and 12:
digunakan air bebas CO 2 . 19. Agar
Page 13 and 14:
LAMPIRAN EVALUASI 1. Organoleptik E
Page 15 and 16:
- Hitung bobot jenis cairan dengan
Page 17 and 18:
V. CONTOH SEDIAAN LARUTAN DI PUSTAK
Page 19 and 20:
ELIKSIR (Re-New by: Mikha :) I. PEN
Page 21 and 22:
• RPS 2005 hal 746 Konsentrasi al
Page 23 and 24:
Practice of Industrial Pharmacy, ha
Page 25 and 26:
Data Konstanta Dielektrik Bahan Pel
Page 27 and 28:
Catatan : Larutan gula encer merupa
Page 29 and 30:
III. PEMBUATAN SEDIAAN ELIKSIR Cont
Page 31 and 32:
Suspensi Padanan I II III IV Baku o
Page 33 and 34:
3. Evaluasi Biologi Penetapan poten
Page 35 and 36:
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB - OKTOBE
Page 37 and 38:
Page 39 and 40:
Page 41 and 42:
Page 43 and 44:
Page 45 and 46:
III. PEMBUATAN SEDIAAN SUSPENSI Con
Page 47 and 48:
Page 49 and 50:
Page 51 and 52: TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB - OKTOBE
Page 75: Na sakarin 0,02 Air 58,87 3. Formul
Page 86 and 87: Kerosene Cetyl alcohol Stearyl alco
Page 110: TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB - OKTOBE
Page 113 and 114: TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBE
Page 127 and 128: − Merupakan serbuk yang alirannya
Page 129 and 130: Metode penambahan lubrikan di akhir
Page 153 and 154:
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ OKTOBE
Page 155 and 156:
Page 157 and 158:
TABLET EFFERVESCENT (Re-New by Dita
Page 159 and 160:
dengan sedikit atau tanpa lembab ya
Page 161 and 162:
Untuk pembuatan tablet effervescent
Page 163 and 164:
2. Cara Kompaktor Menggunakan mesin
Page 165 and 166:
adalah : PEG 8000 = 1/99 x 700 g =
Page 167 and 168:
vii) 20 tablet diambil secara acak,
Page 169 and 170:
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB - Oktobe
Page 171 and 172:
Page 173 and 174:
Page 175 and 176:
Page 177 and 178:
Page 179 and 180:
Page 181 and 182:
Teori Sediaan APOTEKER ITB - Oktobe
Page 183 and 184:
Page 185 and 186:
Page 187 and 188:
Page 189 and 190:
Page 191 and 192:
Page 193 and 194:
Page 195 and 196:
Page 197 and 198:
Page 199 and 200:
Page 201 and 202:
Page 203 and 204:
Page 205 and 206:
Page 207 and 208:
Page 209 and 210:
Page 211 and 212:
Page 213 and 214:
Page 215 and 216:
Page 217 and 218:
Page 219 and 220:
Page 221 and 222:
Page 223 and 224:
Page 225 and 226:
Page 227 and 228:
Page 229 and 230:
Page 231 and 232:
TEORI SEDIAAN APOTEKER ITB ~ 2007/2
Page 233 and 234:
Page 235 and 236:
Page 237 and 238:
Page 239 and 240:
Page 241 and 242:
Page 243 and 244:
Page 245 and 246:
Page 247 and 248:
Page 249 and 250:
Page 251 and 252:
Page 253 and 254:
Page 255 and 256:
Page 257 and 258:
Page 259 and 260:
Page 261 and 262:
Page 263 and 264:
kulit. C. Aturan Umum Salep Van Dui
Page 265 and 266:
. Salep Dasar II Zat utama : lemak
Page 267 and 268:
Salep Iodoklorhidroksikuinolon Sale
Page 269 and 270:
dalam minyak menguap, dalam hampir
Page 271 and 272:
Salep hidrofilik (USP 27, 1357) For
Page 273 and 274:
5. Ujung tube ditutup dengan alat p
Page 275 and 276:
Prinsip : Menguji difusi bahan akti
Page 277 and 278:
Page 279 and 280:
Page 281 and 282:
Page 283 and 284:
Page 285 and 286:
Page 287 and 288:
Page 289 and 290:
Page 291 and 292:
Page 293 and 294:
Page 295 and 296:
Page 297 and 298:
Page 299 and 300:
Page 301 and 302:
Page 303 and 304:
Page 305 and 306:
Page 307 and 308:
Page 309 and 310:
Page 311 and 312:
Page 313 and 314:
Page 315 and 316:
Page 317 and 318:
Page 319 and 320:
Page 321 and 322:
Page 323 and 324:
Page 325 and 326:
Page 327 and 328:
Page 329 and 330:
Page 331 and 332:
Page 333 and 334:
Page 335 and 336:
Page 337 and 338:
Page 339 and 340:
Page 341 and 342:
Page 343 and 344:
Teori sediaan apoteker ITB ~ oktobe
Page 345 and 346:
Page 347 and 348:
Page 349 and 350:
Page 351 and 352:
Page 353 and 354:
Page 355 and 356:
Page 357 and 358:
Page 359 and 360:
Page 361 and 362:
Page 363 and 364:
Page 365 and 366:
Page 367 and 368:
Page 369 and 370:
Page 371 and 372:
Page 373 and 374:
2. Operator merupakan sumber utama
Page 375 and 376:
dalam sediaan. Inokulasi mikroba pa
Page 377 and 378:
mata dalam tube biasanya dilakukan
Page 379 and 380:
d. Pengatur pH Jika pH fase air dar
Page 381 and 382:
c. Sterilisasi alat Karena pembuata
Page 383 and 384:
Page 385 and 386:
Page 387 and 388:
Page 389 and 390:
Page 391 and 392:
Page 393:
show all

teori sediaan-terkunci

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?