1. Personalia - Farmasi Bahan Alam

http://farmasibahanalam.comPERSONALIA

1. Persyaratan Umum Jumlah dan Pengetahuan:http://farmasibahanalam.comMemiliki pengetahuan, keterampilan dankemampuan sesuai dengan tugasnya.Mempunyai sikap dan kesadaran yang tinggiuntuk melaksanakan Cara Pembuatan ObatTradisional yang Baik.Personil di setiap bagian : cukup jumlahnya.Tanggung jawab masing-masingindividudimengerti secara jelas oleh individu ybs.

http://farmasibahanalam.com Kesehatan dan kebersihan Personil:Sehat fisik dan mentalMengenakan pakaian kerja yang bersihTidak berpenyakit kulit, penyakit menular ataumemiliki luka terbuka,Memakai penutup rambut dan alas kaki yangsesuai dan memakai sarung tangan serta maskerapabila diperlukan

http://farmasibahanalam.com2. Organisasi dan Manajemen Perusahaan harus mempunyai strukturorganisasi Uraian tugas dibuat secara tertulisuntuk tiap-tiap individu Wewenang yang cukup untukmelaksanakan tanggung jawab

http://farmasibahanalam.comVisi dan Misi PerusahaanPerusahaan harus merumuskan visidan misinya masing-masingDalam visi terkandung cita-citaperusahaanDalam misi terkandung jabarantujuan dan langkah-langkah untukmewujudkan cita-cita tersebut.Visi dan Misi perusahaandisampaikan kepada semuakaryawan

http://farmasibahanalam.com3. Sumber Daya Manusia (SDM) Personil Kunci adalah personil yang seharusnyabekerja penuh waktu/full time yaitu pada posisi:Kepala Bagian ProduksiKepala Bagian Pengawasan MutuKepala Bagian Pemasaran dan DistribusiKepala Bagian Tehnik, dan lain-lain Kepala Bagian Produksi dan Kepala PengawasanMutu hendaknya orang yang berlainan dan salingindependen

7http://farmasibahanalam.comKualifikasi Personil KunciPersonil kunci harus memiliki kualifikasi: Berlatar belakang pendidikan science misalnyaSarjana Farmasi, Sarjana Kimia, Sarjana Mikrobiologiatau sarjana lain yang bidang ilmunya relevan dengantanggung jawab yang diembannya. Mempunyai pengalaman praktis dan ketrampilandalam kemimpinan sehingga memungkinkanmelaksanakan tugas secara profesional

Kepala Bagian Produksi:Kepala Bagian Produksi dan Kepala Bagian PengawasanMutu harus dijabat oleh orang yang berbeda dan mempunyaikewenangan yang independen.Kepala Bagian Produksi :http://farmasibahanalam.comSeorang Apoteker, Sarjana Farmasi, Sarjana Kimiaatau tenaga lain yang memperoleh pendidikankhusus di bidang produksi obat tradisionalMempunyai pengalaman dan keterampilan dalamkepemimpinan sehingga memungkinkanmelaksanakan tugas sebagai profesional.Hendaklah independen, memiliki wewenang sertatanggung jawab penuh untuk mengelola produksiobat tradisional mencakup tugas operasionalproduksi, peralatan, personil, , area produksi dandokumentasi

9http://farmasibahanalam.comKepala Bagian Pengawasan Mutu :Seorang Apoteker, Sarjana Farmasi, Sarjana Kimia atautenaga lain yang memperoleh pendidikan khusus dibidang pengawasan mutu produk obat tradisionalMempunyai wewenang dan tanggung jawab penuhdalam semua aspek pengawasan mutu produk sepertipenyusunan, verifikasi dan penerapan prosedurpengawasan mutuHendaklah independen, memiliki wewenang sertatanggung jawab penuh (bila diperlukan) menunjukpersonil untuk memeriksa, meluluskan dan menilaibahan awal, produk antara, produk ruahan, dan produkjadi yang dibuat sesuai dengan prosedur yang telahditetapkan dan disetujui.

http://farmasibahanalam.comPersonil di bagian Pengolahan Personil di bagian pengolahan setidaktidaknyaberpendidikan setara denganSekolah Menengah Umum.Personil di bagian Laboratorium Personil di bagian laboratorium setidaktidaknyaberpendidikan setara denganSekolah Menengah Atas Kejuruan yangterkait dengan tugasnya

http://farmasibahanalam.comTanggung jawab bersama Kepala BagianProduksi dan Kepala Bagian MutuMempunyai wewenang untuk membuat StandardOperation Procedure (SOP’s)/s)/Protapdan dokumen-dokumen lainnyaPemantauan dan pengawasan lingkungan dankebersihan tempat produksi (plant)Validasi dan kalibrasiTraining, termasuk penerapan dan prinsip-prinsipjaminan mutu (QA)

http://farmasibahanalam.comMemberikan persetujuan terhadappemasokMenyimpanan catatanMengawasi kepatuhan terhadap CPOTBMelakukan inspeksi, investigasi danmengambil sampel untuk memonitorfaktor-faktor yang mungkin mempunyaidampak terhadap mutu

4. Pelatihanhttp://farmasibahanalam.comProgram PelatihanPelatihan tentang Cara Pembuatan Obat Tradisional yangBaik harus diberikan kepada seluruh personalia lama danbaru baik untuk tahap induksi ataupun pelatihan yangberkelanjutanPelatihan khusus harus diberikan kepada personil yangbekerja area khusus atau dengan bahan yang berbahayadan beracunProgram pelatihan diberikan secara berkesinambunganpaling sedikit sekali dalam setahun untuk menjamin agarpersonil terbiasa dengan persyaratan CPOTB yangberkaitan dengan tugasnya

14http://farmasibahanalam.comPelatihan hendaklah dilakukan menurut programtertulis yang telah disetujui oleh Kepala BagianProduksi dan atau Pengawasan MutuMateri pelatihan hendaklah dibakukan dan disetujuioleh Kepala Bagian Produksi dan Pengawasan MutuPelatihan CPOTB dapat diberikan oleh atasan yangbersangkutan, tenaga ahli atau oleh pelatih dariluarUntuk mengetahui keberhasilan pelatihanhendaklah dilakukan evaluasi yang meliputi :o Pengetahuan CPOTB secara menyeluruh dansecara khusus sesuai dengan tugas masing-masingo Penilaian menyeluruh terhadap kinerja personil

Dokumentasi Pelatihanhttp://farmasibahanalam.comPelatihan yang sudah dilaksanakan perlu dicatat.Catatan Pelatihan CPOTB bagi personil hendaklah dibuatsesuai dengan bidang tugas masing-masing yangmencakup :1. Tanggal pelatihan2. Nama personil yang mengikuti pelatihan3. Nama instruktur, bagian atau lembaga yangmemberi pelatihan4. Materi Pelatihan dan alat bantu yang digunakan5. Peragaan yang dilakukan, jika ada6. Evaluasi terhadap peserta latihanPenilaian bertujuan untuk menentukan kualifikasi personilapakah sudah cukup memadai melakukan tugas yangdiberikan padanya

CONTOH URAIAN JABATAN KEPALA BAGIAN PRODUKSINAMA PERUSAHAANhttp://farmasibahanalam.comURAIAN JABATANHalaman 1 dari ………………………….Disusun oleh……………………….Tanggal……………………….KEPALA BAGIAN PRODUKSIBAGIANDiperiksa oleh…………………Tanggal…………………SEKSIDisetujui oleh………………….Tanggal………………….Uraian Tugas JabatanJabatan: Kepala Bagian ProduksiBagian: ProduksiMelaporkan : Direkturkepada: - Supervisor gudang bahan bakuMembawahi - Supervisor Pengolahan- Supervisor Pengemasan- Supervisor gudang produk jadiA. Pengetahuan, Keterampilan dan KemampuanNomor : …………Tanggal berlakuMengganti Nomor……………………….Tanggal………………………Kepala Bagian produksi hendaklah seorang apoteker atau tenaga lain, memilikipengalaman dan pengetahuan dibidang pemuatan kosmetik, perencanaan danpenedalian produksi, pengetahuan mengenai mesin CPOTB dan memiliki jiwa

http://farmasibahanalam.comB. Uraian Tugas Secara UmumKepala Bagian Produksi bertanggung jawab atas terlaksananyapembuatan kosmetik, agar kosmetik tersebut memnuhi persyaratankualitas yang ditetapkan dan dibuat dengan memperhatikanpelaksanaan CPOTB, dalam batas waktu dan biaya produksi yangtelah ditetapkan.C. Ruang Lingkup Tugas dan Tanggung Jawab1. Bertanggung jawab atas terlaksananya pembuatan produk kosmetikyang memnuhi persyaratan mutu yang telah ditetapkan, mulai daripenimbangan, pengolahan, pengemasan sampai pengiriman keGudang Produk Jadi.2. Mengatur perencanaan dan pengendalian produksi untukmemenuhi permintaan pelanggan agar stok bahan baku maupunproduk jadi seimbang sesuai kebijakan perusahaan.3. Memimpin dan mengarahkan bawahan dalam semua pelaksanaantugas pengolahan dan pengemasan, baik secara teknis maupunadministrasi.4. Bertanggung jawab atas ketersediaan prosedur tetap dibagianproduksi.5. Bertanggung jawab untuk memeriksa Catatan Pengolahan Bets danCatatan Pengemasan Bets dan menjamin produksi dilaksanakansesuai dengan prosedur pengolahan dan prosedur pengemasanbets yang baku.

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.comD. Wewenang :1. Berwewenang untuk menambah dan mengurangi jumlah karyawan, mutasi danpromosi di Bagian Produksi sesuai dengan kebutuhannya dengan persetujuanDirektur2. Berwewenang untuk membuat anggaran tahunan bagian produksi denganpersetujuanDIrektur dan melakukan pengawasan pelaksanaan anggarantersebut.3. Berwenang untuk meminta / menyetujui pengadaan sarana dan prasaranaproduksi sesuai dengan prosedur dan kebijakan perusahaan yang berlaku.4. Berwenang menyetujui, mengubah atau memperbaiki PROTAP di bagianproduksi.……………… tgl. ……….., 20….Telah dibaca dan dimengerti(……….nama……..)Kepala Bagian ProduksTembusan kepada:1. Direktur2. Kepala Bagian Personalia3. Yang bersangkutan

CONTOH PROGRAM PELATIHAN CPOTBhttp://farmasibahanalam.com

CONTOH PROGRAM PELATIHAN CPOTBhttp://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

CONTOH DOKUMENTASI / CATATAN PELATIHAN CPOTBhttp://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com5. Permasalahan di bidang Personalia:Jumlahnya Kualifikasi kurang sesuai atau kurangmemadaiPengalaman kerja kurangCampur tangan pengusaha dalammemberikan keputusan yang berkaitandengan mutu

http://farmasibahanalam.comKurang pengertian dalammengembangkan materi pelatihanStruktur organisasi yang tidak jelasPersonil yang keluar masukPencatatan pelatihan yang kurangmemadaiKeragaman tingkat sosial, ekonomi danbudaya perilaku karyawanManajemen kurang menciptakan “rasaikut memiliki” pada karyawan.

http://farmasibahanalam.com