versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

pengawasan dan distribusi.Obat TradisionalObat tradisional adalah bahan atau ramuan bahan tanaman, bahan hewan, bahanmineral, sediaan sarian atau galenik, atau campuran dari bahan tersebut, yang secaraturun-temurun telah digunakan untuk pengobatan, dan dapat diterapkan sesuaidengan norma yang berlaku di masyarakat.PelabelanTindakan yang melibatkan penyeleksian label yang benar dengan informasi yangdibutuhkan, disusul dengan pemeriksaan kesiapan jalur pengemasan dan aplikasidari label tersebut.Pelulusan ProdukProses yang memungkinkan suatu produk dikeluarkan dari status karantina denganmenggunakan sistem dan prosedur untuk menjamin produk jadi tersebut memenuhispesifikasi pelulusannya.PemasokSeseorang yang menyediakan obat tradisional dan bahan atas permintaan. Parapemasok mungkin adalah agen, perantara, distributor, industri atau pedagang.Pemasok yang DisetujuiPemasok bahan awal yang diketahui asal-usulnya, diakui dan dapat dipercayaberdasarkan pengalaman yang lama dari pasokan yang seluruhnya memenuhispesifikasi, dikemas dengan benar serta utuh pada saat penerimaan dan bila mungkinjuga didasarkan pada proses penilaian pemasok.Pemastian MutuSeluruh kegiatan terencana dan sistematis yang dilakukan dalam sistem mutu dandilakukan sesuai kebutuhan untuk meyakinkan bahwa suatu barang akanmemenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan.PembuatanSeluruh rangkaian kegiatan dalam menghasilkan suatu obat tradisional, meliputiproduksi dan pengawasan mutu, mulai dari pengadaan bahan awal dan bahanpengemas, proses pengolahan, pengemasan sampai obat jadi untuk didistribusi.Penarikan Kembali Obat TradisionalSuatu tindakan untuk menghilangkan produk dari peredaran. Penarikan kembali obattradisional dapat diprakarsai oleh Badan POM atau berupa tindakan sukarela dariprodusen atau distributor dalam menjalankan tanggung jawab mereka untukmemberi perlindungan kesehatan dan kesejahteraan masyarakat dari produk yangdapat menimbulkan risiko bahaya terhadap kesehatan atau kecurangan dalampengedaran obat.PengangkutanKegiatan pengemasan untuk pengangkutan atau pengiriman obat tradisional yangdipesan konsumenPengawasan Mutu79