12.07.2015 Views

versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

SHOW MORE
SHOW LESS
  • No tags were found...

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

9.36 Produk tidak boleh dipasok setelah tanggal daluwarsa, atau mendekatitanggal daluwarsa.DOKUMENTASI9.37 Hendaklah tersedia prosedur dan catatan tertulis yang mendokumentasikanseluruh kegiatan yang berhubungan dengan penyimpanan dan pengirimanproduk, termasuk semua tanda terima dan hal terkait yang dapatditerapkan. Nama penerima produk tersebut hendaklah tercantum dalamsemua dokumen terkait.9.38 Hendaklah tersedia mekanisme untuk melakukan transfer informasi, baikinformasi mengenai mutu atau regulasi antara pabrik dan pelangganmaupun transfer informasi kepada <strong>Badan</strong> <strong>POM</strong> bila diperlukan.9.39 Catatan yang terkait dengan penyimpanan dan distribusi produk hendaklahdisimpan dan dengan mudah tersedia jika diminta oleh <strong>Badan</strong> <strong>POM</strong> sesuaidengan CPOTB.9.40 Catatan permanen, baik tertulis maupun elektronik, hendaklah tersediauntuk tiap produk yang disimpan yang mengindikasikan kondisipenyimpanan yang direkomendasikan, semua tindakan pencegahan yangharus diamati. Peraturan pemerintah yang berlaku tentang label dankemasan/wadah pengiriman hendaklah selalu dipatuhi.9.41 Apabila catatan dibuat dan disimpan secara elektronis, hendaklah tersediacadangan untuk mencegah kehilangan data.KELUHAN9.42 Semua keluhan dan informasi lain tentang kemungkinan kerusakan dankemungkinan pemalsuan obat tradisional hendaklah dikaji dengan seksamasesuai dengan prosedur tertulis mengenai tindakan yang perlu dilakukan,termasuk tindakan penarikan kembali produk jika diperlukan.KEGIATAN KONTRAK9.43 Tiap kegiatan yang terkait dengan penyimpanan dan pengiriman obattradisional yang didelegasikan kepada orang atau sarana lain hendaklahdilaksanakan sesuai kontrak tertulis yang disetujui oleh pemberi danpenerima kontrak tersebut.9.44 Kontrak tersebut hendaklah menegaskan tanggung jawab masing-masingpihak.9.45 Tiap penerima kontrak hendaklah memenuhi ketentuan yang tercantumdalam CPOTB.66

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!