versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

ORGANISASI DAN MANAJEMEN9.7 Bagian gudang hendaklah termasuk dalam struktur organisasi industri obattradisional. Tanggung jawab, kewenangan dan hubungan timbal-baliksemua personil hendaklah ditunjukkan dengan jelas.9.8 Tiap personil hendaklah tidak dibebani tanggung jawab yang berlebihanuntuk menghindari risiko terhadap mutu produk.9.9 Hendaklah tersedia aturan untuk memastikan bahwa manajemen danpersonil tidak mempunyai konflik kepentingan dalam aspek komersial,politik, keuangan dan tekanan lain yang dapat memengaruhi mutupelayanan yang diberikan.9.10 Tanggung jawab dan kewenangan tiap personil hendaklah ditetapkansecara jelas dalam uraian tugas tertulis dan dipahami oleh personil terkait.9.11 Hendaklah tersedia prosedur keselamatan yang berkaitan dengan semuaaspek yang relevan, misalnya, keamanan personil dan sarana, perlindunganlingkungan dan integritas produk.MANAJEMEN MUTU9.12 Jika dilakukan transaksi secara elektronis, hendaklah tersedia sistem yangmemadai dan prosedur yang jelas untuk menjamin ketertelusuran dankepastian mutu produk.9.13 Hendaklah dibuat prosedur dan catatan tertulis untuk memastikanketertelusuran distribusi produk.9.14 Hendaklah dibuat prosedur tertulis untuk semua pekerjaan administratifdan teknis yang dilakukan.BANGUNAN DAN FASILITAS PENYIMPANAN DAN SISTEMPERGUDANGANArea Penyimpanan9.15 Obat tradisional hendaklah ditangani dan disimpan dengan cara yangsesuai untuk mencegah kontaminasi, kecampurbauran dan kontaminasisilang.9.16 Area penyimpanan hendaklah diberikan pencahayaan yang memadaisehingga semua kegiatan dapat dilakukan secara akurat dan aman.Rotasi dan Pengendalian Stok9.17 Hendaklah dilakukan rekonsiliasi stok secara periodik denganmembandingkan jumlah persediaan (stok) sebenarnya dengan yang tercatat.9.18 Semua perbedaan stok yang signifikan hendaklah diinvestigasi untuk63