versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

More documents

Recommendations

Info

pengambilan sampel dan fungsi analisis. Dalam hal analisis berdasarkankontrak, kontrak hendaklah menyatakan apakah Penerima Kontrakmengambil atau tidak mengambil sampel di fasilitas pembuat obattradisional.8.15 Catatan pembuatan, analisis dan distribusi, dan sampel rujukan hendaklahdisimpan oleh, atau disediakan untuk, Pemberi Kontrak. Semua catatanrelevan untuk penilaian mutu produk, bila terjadi keluhan terhadapproduk atau produk dicurigai cacat, harus dapat diakses dan ditetapkandalam prosedur penanganan produk cacat dan penarikan kembali obatyang dibuat oleh Pemberi Kontrak.8.16 Dalam hal analisis berdasarkan kontrak, Penerima Kontrak hendaklahmemahami bahwa dia merupakan subjek untuk diinspeksi oleh <strong>Badan</strong><strong>POM</strong>.61
BAB 9CARA PENYIMPANAN DAN PENGIRIMANOBAT TRADISIONAL YANG BAIKPRINSIPPenyimpanan dan pengiriman adalah bagian yang penting dalam kegiatan danmanajemen rantai pemasokan produk yang terintegrasi. Dokumen inimenetapkan langkah yang tepat untuk membantu pemenuhan tanggung jawabbagi semua yang terlibat dalam kegiatan pengiriman dan penyimpanan produk.Dokumen ini memberikan pedoman bagi penyimpanan dan pengirimanproduk jadi dari pabrik ke distributor.UMUM9.1 Mutu produk dapat dipengaruhi oleh kekurangan pengendalian yangdiperlukan terhadap kegiatan selama proses penyimpanan dan pengiriman.Lebih lanjut, belum ditekankan keperluan akan pembuatan, pengembangandan pemeliharaan prosedur penyimpanan dan pengiriman produk, sertapengendalian kegiatan proses distribusi. Tujuan persyaratan teknis iniadalah untuk membantu dalam menjamin mutu dan integritas produkselama proses penyimpanan dan pengiriman produk.9.2 Untuk menjaga mutu awal produk, semua kegiatan dalam penyimpanandan pengirimannya hendaklah dilaksanakan sesuai prinsip CPOTB.PERSONALIA9.3 Semua personil yang terlibat dalam kegiatan penyimpanan dan pengirimanhendaklah diberi pelatihan dalam semua persyaratan dalam Bab ini danhendaklah mampu memenuhi persyaratan tersebut.9.4 Personil kunci yang terlibat dalam penyimpanan dan pengiriman produkhendaklah memiliki kemampuan dan pengalaman yang sesuai dengantanggung jawab mereka untuk memastikan bahwa produk disimpan dandikirimkan dengan tepat.9.5 Prosedur dan kondisi kerja bagi karyawan, termasuk karyawan kontrakdan karyawan temporer, serta personil lain yang mempunyai akses padaobat tradisional hendaklah dirancang dan dijaga untuk membantumeminimalkan kemungkinan produk jatuh ke pihak yang tidak berwenang.9.6 Kode praktik dan prosedur disiplin hendaklah diterapkan untuk mencegahdan menangani situasi di mana personil yang terlibat dalam penyimpanandan pengiriman produk diduga atau terbukti terlibat di dalampenyalahgunaan dan/atau pencurian.62
Page 1 and 2:
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANREPU
Page 3 and 4:
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANREPU
Page 5 and 6:
yang dihasilkan. Pemastian Mutu ada
Page 7 and 8:
c) metode pengujian disiapkan dan d
Page 9 and 10:
BAB 2PERSONALIAPRINSIPSumber daya m
Page 11 and 12:
praktis yang memadai dan keterampil
Page 13 and 14: BAB 3BANGUNAN, FASILITASDAN PERALAT
Page 15 and 16: AREA PRODUKSI3.10 Area produksi hen
Page 17 and 18: 3.28 Konstruksi area penyimpanan te
Page 19 and 20: yang ditentukan. Apabila penggunaan
Page 21 and 22: BAB 4SANITASI DAN HIGIENEPRINSIPTin
Page 23 and 24: 4.16 Sampah tidak boleh dibiarkan m
Page 25 and 26: BAB 5DOKUMENTASIPRINSIPDokumentasi
Page 27 and 28: uahan.Spesifikasi Bahan Mentah dan
Page 29 and 30: Prosedur Pengolahan Induk dan Prose
Page 31 and 32: yang direncanakan, serta peralatan
Page 33 and 34: yang diperoleh dari tiap tahap prod
Page 35 and 36: yang tinggi dari bahan alam. Klasif
Page 37 and 38: 6.23 Tiap pengiriman atau bets baha
Page 39 and 40: efektif, karena pembersihan alat ya
Page 41 and 42: 6.62 Wadah dan tutup yang dipakai u
Page 43 and 44: 6.82 Pembuatan dan penggunaan larut
Page 45 and 46: untuk bejana yang bersangkutan. Ton
Page 47 and 48: c) memastikan kebersihan peralatan
Page 49 and 50: 6.138 Supervisor hendaklah mengawas
Page 51 and 52: 6.155 Produk yang dikembalikan dari
Page 53 and 54: dipakai untuk pemantauan hendaklah
Page 55 and 56: BAB 7PENGAWASAN MUTUPRINSIPPengawas
Page 57 and 58: 7.10 Semua dokumentasi Pengawasan M
Page 59 and 60: diketahui tidak dikenal. Dalam kasu
Page 61 and 62: 7.39 Semua pengawasan selama-proses
Page 63: pengujian yang dapat membahayakan g
Page 67 and 68: memastikan bahwa tidak ada kecampur
Page 69 and 70: 9.36 Produk tidak boleh dipasok set
Page 71 and 72: BAB 10PENANGANAN KELUHAN TERHADAP P
Page 73 and 74: 10.15 Kegiatan penarikan kembali he
Page 75 and 76: BAB 11INSPEKSI DIRIPRINSIPTujuan in
Page 77 and 78: GLOSARIUMDalam persyaratan teknis i
Page 79 and 80: Bangunan dan FasilitasSarana dan pr
Page 81 and 82: Langkah / Proses KritisLangkah / pr
Page 83 and 84: Semua upaya pengawasan yang dilakuk
Page 85 and 86: ahan atau produk diambil, kemudian
show all

versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?