versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

dipakai untuk pemantauan hendaklah diperiksa pada selang waktuyang telah ditentukan dan hasil pemeriksaan hendaklah dicatat dandisimpan. Semua catatan pemantauan hendaklah disimpan untuk jangkawaktu paling tidak sama dengan umur produk yang bersangkutanditambah 1 tahun, atau sesuai dengan peraturan pemerintah. Pemetaansuhu hendaklah dapat menunjukkan suhu sesuai batas spesifikasi disemua area fasilitas penyimpanan. Disarankan agar alat pemantau suhudiletakkan di area yang paling sering menunjukkan fluktuasi suhu.6.174 Penyimpanan di luar gedung diperbolehkan untuk bahan yang dikemasdalam wadah yang kedap (misalnya drum logam) dan mutunya tidakterpengaruh oleh suhu atau kondisi lain.6.175 Kegiatan pergudangan hendaklah terpisah dari kegiatan lain.6.176 Semua penyerahan ke area penyimpanan, termasuk bahan kembalian,hendaklah didokumentasikan dengan baik.6.177 Tiap bets bahan awal, bahan pengemas, produk antara, produk ruahandan produk jadi yang disimpan di area gudang hendaklah mempunyaikartu stok. Kartu stok tersebut hendaklah secara periodik direkonsiliasidan bila ditemukan perbedaan hendaklah dicatat dan diberikan alasanbila jumlah yang disetujui untuk pemakaian berbeda dari jumlah padasaat penerimaan atau pengiriman. Hal ini hendaklah didokumentasikandengan penjelasan tertulis.Penyimpanan Bahan Awal dan Bahan Pengemas6.178 Pemisahan secara fisik atau cara lain yang tervalidasi (misalnya caraelektronis) hendaklah disediakan untuk penyimpanan bahan atauproduk yang ditolak, daluwarsa, ditarik dari peredaran atau obat ataubahan kembalian. Bahan atau produk, dan area penyimpanan tersebuthendaklah diberi identitas yang tepat.6.179 Semua bahan awal dan bahan pengemas yang diserahkan ke areapenyimpanan hendaklah diperiksa kebenaran identitas, kondisi wadahdan tanda pelulusan oleh bagian Pengawasan Mutu.6.180 Bila identitas atau kondisi wadah bahan awal atau bahan pengemasdiragukan atau tidak sesuai dengan persyaratan identitas ataukondisinya, wadah tersebut hendaklah dikirim ke area karantina.Selanjutnya pihak Pengawasan Mutu hendaklah menentukan statusbahan tersebut.6.181 Bahan awal dan bahan pengemas yang ditolak hendaklah tidakdisimpan bersama-sama dengan bahan yang sudah diluluskan, tapidalam area khusus yang diperuntukkan bagi bahan yang ditolak.6.182 Bahan cetak hendaklah disimpan di “area penyimpanan terlarang”(restricted sto-rage area) dan penyerahan di bawah pengawasan yangketat.50