versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

c) pengemasan dan penandaan memenuhi semua persyaratan sesuaihasil pemeriksaan oleh bagian pengawasan mutu;d) rekonsiliasi bahan pengemas cetak dan bahan cetak dapat diterima;dane) produk jadi yang diterima di area karantina sesuai dengan jumlahyang tertera pada dokumen penyerahan barang.6.163 Setelah pelulusan suatu bets/lot oleh bagian Manajemen Mutu(Pemastian Mutu), produk tersebut hendaklah dipindahkan dari areakarantina ke gudang produk jadi.6.164 Sewaktu menerima produk jadi, personil gudang hendaklah mencatatpemasukan bets tersebut ke dalam kartu stok yang bersangkutan.CATATAN PENGENDALIAN PENGIRIMAN PRODUK6.165 Sistem distribusi hendaklah didesain sedemikian rupa untukmemastikan produk yang pertama masuk didistribusikan lebih dahulu.6.166 Sistem distribusi hendaklah menghasilkan catatan sedemikian rupasehingga distribusi tiap bets/lot obat dapat segera diketahui untukmempermudah penyelidikan atau penarikan kembali jika diperlukan.6.167 Prosedur tertulis mengenai distribusi obat hendaklah dibuat dandipatuhi.6.168 Penyimpangan terhadap konsep first-in first-out (FIFO) atau firstexpiredfirst-out (FEFO) hendaklah hanya diperbolehkan untuk jangkawaktu yang pendek dan hanya atas persetujuan pimpinan yangbertanggung jawab.PENYIMPANAN BAHAN AWAL, BAHAN PENGEMAS, PRODUKANTARA, PRODUK RUAHAN DAN PRODUK JADI6.169 Semua bahan dan produk hendaklah disimpan secara rapi dan teraturuntuk mencegah risiko kecampurbauran atau kontaminasi sertamemudahkan pemeriksaan dan pemeliharaan.6.170 Bahan dan produk hendaklah tidak diletakkan langsung di lantai dandengan jarak yang cukup terhadap sekelilingnya.6.171 Bahan dan produk hendaklah disimpan dengan kondisi lingkunganyang sesuai. Penyimpanan yang memerlukan kondisi khusus hendaklahdisediakan.6.172 Kondisi penyimpanan obat tradisional dan bahan hendaklah sesuaidengan yang tertera pada penandaan berdasarkan hasil uji stabilitas.6.173 Data pemantauan suhu hendaklah tersedia untuk dievaluasi. Alat yang49